Traitement intensifié par cellules CAR-T chez les participants atteints d'un lymphome à cellules du manteau à haut risque après une courte induction avec du rituximab et de l'ibrutinib suivie d'un traitement d'entretien par ibrutinib pendant 6 mois (groupe A) par rapport au traitement d'induction standard suivi d'un traitement d'entretien (groupe B)

À propos

Rationnel : Vous êtes atteint d’un type particulier de cancer des ganglions lymphatiques, un lymphome à cellules du manteau (LCM). Il existe déjà un traitement standard pour cette maladie, mais nous aimerions tester si le traitement par KTE-X19 + ibrutinib peut améliorer le pronostic par rapport au traitement standard chez les participants à haut risque de récidive. KTE-X19 (TECARTUS) ® est actuellement approuvé et utilisé dans de nombreux pays, dont la France, pour le traitement des participants adultes atteints de lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire. Il est également approuvé pour le traitement des participants (adultes de plus de 25 ans) atteints de leucémie aiguë à cellules B récidivante/réfractaire. L'ibrutinib est actuellement approuvé en Europe pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique et de la maladie de Waldenström (deux autres types de lymphome). Pour le traitement du lymphome à cellules du manteau, l'ibrutinib est autorisé pour les participants qui ont déjà reçu au moins un autre traitement pour leur lymphome. Il n'a pas encore été approuvé pour le traitement initial de votre maladie. Durée de l'étude : Si vous décidez d'y participer, l'étude durera pour vous un maximum de 7 ans (y compris la phase de suivi). Pendant ce temps, vous devrez vous rendre à l'hôpital, d'abord pour un traitement, puis pour une phase de suivi. Avantages potentiels pour vous : D'après les résultats de recherche obtenus jusqu'à présent, le promoteur et l'investigateur coordinateur espèrent que le traitement par le KTE-X19 et l'ibrutinib entraînera une meilleure réponse thérapeutique et réduira le risque de rechute. Cependant, cela reste à démontrer. Par conséquent, ce traitement peut ne pas être efficace dans votre situation. Risques et contraintes : Il existe des risques et des contraintes associés à la participation à une étude, qui sont détaillés dans le présent document. Il s'agit principalement : - des effets secondaires des médicaments expérimentaux qui diffèrent des risques de votre traitement standard. Il s'agit principalement du syndrome de libération de cytokines et d'effets secondaires neurologiques. Des effets secondaires plus légers sont à prévoir et de nouveaux effets peuvent être découverts. - des contraintes d'examen