Traitement par azacitidine des Gliomes avec mutation IDH1/2 en rechute : AGIR

AGIR

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

DEHAIS Caroline

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Vous êtes atteint(e) d’une tumeur gliale (c’est-à-dire d’une prolifération non contrôlée de certaines cellules de votre cerveau, les cellules de la glie) avec mutation du gène IDH (IDH1 ou IDH2). Cette mutation est présente uniquement dans les cellules tumorales (cellules de votre cancer). Elle conduit à l’accumulation d’une molécule, appelée 2-hydroxyglutarate (2-OHglutarate) qui s’accumule dans la tumeur. Cette molécule va modifier votre ADN, support de l’information génétique localisé dans les chromosomes, par l’addition de groupements méthyls (CH3-, dérivé du méthane) : cette modification s’appelle une hyperméthylation de l’ADN et va conduire à une diminution de l’activation de gènes pouvant contrôler la tumeur. L’azacitidine (Vidaza®) va agir comme un agent pharmacologique déméthylant, c’est-à-dire qu’il va ôter les groupements méthyls accumulés sur l’ADN des cellules tumorales. L’activité antitumorale de l’azacitidine a été démontrée dans certaines tumeurs hématologiques comme les leucémies aigues où la mutation des gènes IDH1/2 est fréquente. Ainsi ce médicament est désormais indiqué dans le traitement de ces formes de cancers et est couramment utilisé dans cette indication. L’objectif de l’essai clinique AGIR est de montrer qu’un traitement par azacitidine administré pendant au moins 6 mois a un effet favorable sur l’évolution de votre tumeur cérébrale. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 63 personnes présentant une tumeur gliale avec mutation du gène IDH (IDH1 ou IDH2) au sein du service de neuro-oncologie de l’hôpital Pitié-Salpêtrière à Paris.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

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Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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