Vulnérabilité et risque de douleur neuropathique dans le cancer : validation d'un outil prédictif pour optimiser la prise en charge.
CaNoPy
CHU Clermont-Ferrand
PICKERING Gisèle
Centre Hospitalier Universitaire Clermont-Ferrand
Patients
Inclusions en cours
À propos
Nous vous proposons de participer à une recherche qui a pour objectif de valider un score de vulnérabilité prédictif de l'apparition de douleurs neuropathiques après différentes interventions thérapeutiques (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie, thérapie ciblée) chez les patients diagnostiqués d’un cancer. La vulnérabilité psychosociale influe sur la criticité d’une personne à développer une douleur chronique. Elle est caractérisée par des facteurs cognitifs, émotionnels, de qualité de vie et sociaux, qui sont reconnus pour impacter la douleur et influencer sa perception et son intensité. Contexte et justification de la recherche Les interventions thérapeutiques successives et répétées lors de la prise en charge de cancer - chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie - peuvent toutes, à des degrés divers, générer des douleurs aiguës, une sensibilisation centrale de la douleur et des douleurs chroniques. Près de 58% de patients souffrent de douleur chronique, souvent de type neuropathique, avec une altération de la qualité de vie et un fardeau de la maladie amplifié par une difficulté à atteindre un soulagement efficace. En effet, la douleur neuropathique du cancer reste difficile à traiter, arrive souvent de manière insidieuse, peut se pérenniser bien au-delà de la rémission du cancer, et a fréquemment un devenir difficile à prévoir. Les traitements actuels de la douleur neuropathique reposent sur les recommandations des sociétés savantes, mais les échecs thérapeutiques sont fréquents, et la pathologie iatrogène élevée. De nombreux facteurs ont été identifiés comme associés au développement de douleur chronique chez les patients souffrant de cancer. L'intensité de la douleur préopératoire, la consommation d'opioïdes, l'âge, les troubles du sommeil, l’état cognitivo-émotionnel, la vulnérabilité psychologique, la précarité sociale sont des facteurs qui influencent et pérennisent la douleur chronique liée au cancer et à sa prise en charge. Plusieurs études ont montré sur 6 mois ou 1 an après le diagnostic de cancer qu’il existe diverses trajectoires de douleur CHU Clermont-Ferrand RBHP 2023 PICKERING Version n° 4 du 17/05/2024 Page 2 sur 10 permettant d’identifier plusieurs phénotypes de patients douloureux. L’état de vulnérabilité globale du patient, lors du diagnostic du cancer a un impact sur la trajectoire de chronicisation de la douleur, et il est souvent difficile pour le clinicien d’appréhender ce risque. En pratique, il manque un outil validé et simple d’utilisation qui permettrait, pour chaque patient, de prédire le risque de chronicisation de la douleur, et ce, avant même le début du parcours de soin. Présentation de la recherche Ce protocole sera proposé à 500 patients atteints de cancer (cancer du sein, cancer gynécologique, cancer du poumon, cancer colorectal) et 125 volontaires sains issus de la base de données des volontaires du PIC/CIC du CHU Clermont-Ferrand. L'objectif principal de cette étude est de valider un score de vulnérabilité prédictif de l'apparition de douleurs neuropathiques chez les patients diagnostiqués d’un cancer. L’utilisation du score CANoPy pourra ajouter un élément validé aux outils et questionnaires qui existent déjà. Ceci pourra contribuer à mieux prendre en compte la vulnérabilité individuelle pour anticiper la trajectoire de douleur des patients et mieux orienter la prise en charge de la douleur vers un maintien optimisé de la qualité de vie des patients lors des diverses interventions thérapeutiques
Critères d'inclusion Patients:
- Patient âgé de plus de 18 ans,
- Patient(e) atteint d'un cancer (du sein, gynécologique, colorectal, du poumon) et devant subir une ou plusieurs procédures thérapeutiques anticancéreuses (chimiothérapie, chirurgie, hormonothérapie, radiothérapie, thérapie ciblée, etc.),
- Une coopération et une compréhension suffisantes pour se conformer aux exigences de l’étude,
- Accord de donner un consentement oral pour l'étude,
- Affiliation à la Sécurité Sociale française.
Critères d'exclusion Patients:
- Antécédents de cancer et de thérapies anticancéreuses (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie, hormonothérapie, thérapie ciblée, etc.),
- Antécédents et/ou présence de tumeurs cérébrales primitives (glioblastome, méningiome, neurofibrome, etc.) ),
- Antécédents et/ou présence de tumeurs cérébrales primitives (glioblastome, méningiome, neurofibrome, etc.),
- Antécédents de troubles neurologiques (maladie de Parkinson, maladie d’Alzheimer, démence, épilepsie, traumatisme crânien modéré à sévère, etc.),
- Antécédents médicaux et/ou chirurgicaux jugés par l'investigateur ou son représentant comme incompatibles avec l'étude,
- Patient dont la coopération et la compréhension ne permettent pas le strict respect des conditions prévues au protocole,
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Bénéficiaire d'une mesure de protection juridique.
Critères d'inclusion Volontaires en bonne santé:
- Sujet âgé de plus de 18 ans,
- Sujet indemne de tout traitement dans les 7 jours précédant l'inclusion, notamment pas de prise d'antalgiques, et sans antécédent de cancer,
- Sujet considéré comme en bonne santé par l'investigateur,
- Une coopération et une compréhension suffisantes pour se conformer aux exigences de l’étude,
- Accord de donner son consentement oral à l’étude,
- Affiliation au système de Sécurité Sociale français,
Critères d'exclusion Volontaires sains:
- Sujets présentant des antécédents médicaux et/ou chirurgicaux jugés par l'investigateur ou son représentant comme incompatibles avec l'essai,
- Les sujets dont la coopération et la compréhension ne permettent pas le strict respect des conditions fixées dans le protocole,
- Femme enceinte ou allaitante,
- Participer à un autre essai clinique, ou être dans la période d'exclusion, ou avoir perçu un montant total d'indemnisation supérieur à 4500 euros au cours des 12 mois précédant le début de l'essai,
- Bénéficier d'une mesure de protection juridique.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Beaujon
Adresse :100 boulevard du Général Leclerc
92118 CLICHY CEDEX
France
AP-HP - Hôpital Saint Louis
Adresse :1 avenue Claude Vellefaux
75475 PARIS CEDEX10
France