Allogreffe de cellules souches hématopoïétiques comparée au meilleur standard de traitement disponible pour les patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde : Essai randomisé de phase 3 - Allo-Best
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AP-HP
URC Est Parisien (HUEP)
DULERY Remy
AP-HP - Hôpital Saint Antoine
Patients
Fermé aux inclusions
À propos
L’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques est utilisée depuis plus 40 ans dans le traitement des patients atteints d’hémopathies malignes ou de déficit immunitaire. Ce traitement nécessite une hospitalisation de 4 à 6 semaines et consiste à transfuser au patient (le receveur) les cellules souches hématopoïétiques d’une personne en bonne santé (le donneur). Le développement de ces cellules au sein du corps du patient permet la fabrication de cellules circulantes saines dans le sang (globules blancs, globules rouges, plaquettes) et la constitution d’un nouveau système immunitaire. Ce dernier a la capacité d’éliminer les cellules de la maladie. Hormis pour certains types de leucémie aigüe myéloïde (dits de « bon pronostic »), l’allogreffe est la stratégie de traitement recommandée en première intention pour les patients de moins de 65 ans, car elle offre les meilleures chances de guérison. Néanmoins, l’allogreffe peut entraîner des complications précoces ou tardives. Ces complications varient fortement d’un patient à l’autre et sont considérées comme sévères dans 20 à 30% des cas. Elles peuvent être liées aux traitements qui préparent à la greffe (le conditionnement), à la faiblesse du système immunitaire du patient qui le rend, pour un temps, plus fragile et à risque de développer une infection ou, parfois, à l’attaque des tissus du patient par les cellules du donneur (réaction dite du greffon contre l’hôte ou GVH). En raison de ces complications, qui sont plus fréquentes après 65 ans, on ne sait aujourd’hui pas si l’allogreffe est la stratégie thérapeutique la plus bénéfique pour améliorer la survie et la qualité de vie des patients de 65 à 75 ans atteints de leucémie aigüe myéloïde en première rémission complète. L’autre stratégie thérapeutique consiste à poursuivre des traitements de chimiothérapie anti-leucémiques sans recourir à l’allogreffe. L’objectif de cette recherche est donc de comparer ces deux stratégies de traitement pour savoir, dans votre cas, laquelle des deux est la plus bénéfique en termes de survie et de qualité de vie. Cette étude est une étude dite « randomisée ». Cela signifie que ni vous, ni votre médecin ne pourrez décider du traitement que vous allez recevoir. Afin d’éviter les biais de sélection, le choix se fera par le biais d’un tirage au sort informatique appelé « randomisation ».
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Saint Antoine
Adresse :184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
FranceCHU Amiens-Picardie - Site Sud
Adresse :1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
80054 AMIENS CEDEX1
FranceCHU Angers
Adresse :4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
Adresse :3 boulevard Flemming
25030 BESANCON CEDEX
FranceCHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
Adresse :Avenue de Magellan
33604 PESSAC CEDEX
FranceCHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
Adresse :Avenue de la Côte de Nacre
14033 CAEN CEDEX9
FranceCHU Lille - Hôpital Claude Huriez
Adresse :Rue Michel Polonowski
59000 LILLE
FranceCHU Limoges - Hôpital Dupuytren
Adresse :2 avenue Martin Luther-King
87042 LIMOGES CEDEX
FranceCHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
Adresse :80 avenue Augustin Fliche
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
Adresse :1 place Alexis-Ricordeau
44093 NANTES CEDEX3
FranceCHU Toulouse - IUCT Oncopole
Adresse :1 avenue Irène Joliot Curie
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceInstitut Paoli-Calmettes
Adresse :232 boulevard de Sainte Marguerite
13009 MARSEILLE
France