Cardiomyopathie diabétique/métabolique : prévalence et phénotype

METAB-HEART

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Seine-St-Denis (HUPSSD)

Investigateur coordonnateur

COSSON Emmanuel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Avicenne

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Vous vivez avec un diabète et/ou une obésité, ce qui vous expose à plus de maladies du cœur et des artères. Les études récentes montrent qu’ils existent également des atteintes plus fréquentes du tissu cardiaque que nous appelons « cardiomyopathie ». Cette cardiomyopathie présente plusieurs particularités : - d’une part, elle est souvent non perçue, avec peu de symptômes, - d’autre part, il en existe plusieurs formes (ou phénotypes comme indiqué dans le titre), - enfin, de nouveaux traitements sont disponibles et permettent de limiter dans le futur la survenue d’un épisode avec des symptômes : l’œdème du poumon (ou insuffisance cardiaque). Lors de votre hospitalisation, nous allons rechercher de façon systématique, en routine, la présence d’une cardiomyopathie en vous posant des questions sur d’éventuels signes, en réalisant un électrocardiogramme de repos et en mesurant des marqueurs sanguins d’insuffisance cardiaque. S’il existe des anomalies, nous vous adresserons à nos collègues cardiologues pour réaliser une échographie pour authentifier ou non la présence d’une cardiomyopathie. Si c’est le cas, cela nous permettra d’adapter si besoin votre traitement à visée cardiaque, ou du diabète (si vous êtes diabétique), dans le cadre de votre suivi habituel. L’objectif principal de cette recherche est d’évaluer la fréquence des personnes qui présentent une cardiomyopathie. Les autres objectifs sont : - d’évaluer la fréquence des personnes qui présentent chaque sous-type de cardiomyopathie, - de comprendre ce qui peut prédire le fait de présenter une cardiomyopathie, - d’évaluer si la découverte d’une cardiomyopathie induit un changement de prise en charge médicale : réalisation de nouveaux examens, adaptation des traitements dans les 6 mois. Et pour les patients qui donnent leur accord spécifique pour cela : - de constituer une bio-banque, c’est-à-dire de garder des échantillons sanguins afin de rechercher dans le futur des nouveaux marqueurs biologiques (éventuellement génétiques) de cardiomyopathie.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Adresse :

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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