Cicatrisation dirigée versus lambeau perforant pour la reconstruction axillaire après exérèse large dans l’hidrosadénite suppurée: un essai clinique multicentrique contrôlé
HS-PAX
AP-HP
URC Est Parisien (HUEP)
ATLAN Michael
AP-HP - Hôpital Tenon
Patients
Suivi terminé
À propos
La maladie de Verneuil ou appelée Hidrosadénite Suppurée est une maladie inflammatoire récurrente se caractérisant par des lésions dans une ou plusieurs régions du corps (axillaire, génito-fémorale, périnée, fessier et inframammaire, plis). Le traitement de la maladie est difficile en raison de sa persistance, sa faible réponse aux traitements et des options médicales limitées. Lorsque la maladie est avancée et ne répond pas aux traitements conventionnels, l'excision chirurgicale large de la peau est la seule intervention recommandée par les chirurgiens. Cependant, l’excision chirurgicale laisse des cicatrices, d’où l’intérêt majeur du choix de la technique chirurgicale de reconstruction cutanée. A ce jour, la cicatrisation dirigée des plaies (SIWH) après excision est la méthode classique et préférée de reconstruction cutanée en raison de sa simplicité d’application, mais elle présente des inconvénients tels que des soins infirmiers intensifs, un ralentissement sur la récupération et la réadaptation des patients suite au geste chirurgical, ainsi qu’un temps de guérison prolongé. Cette technique consiste donc à guider la cicatrisation par des soins adaptés et un pansement à base d’alginate de calcium. La recherche qui vous est proposée porte sur une nouvelle technique innovante « la chirurgie des lambeaux perforants (PF)» qui contrairement à la cicatrisation dirigée des plaies (SIWH), permet une reconstruction en une seule étape en même temps que l'excision cutanée sans les inconvénients. La chirurgie des lambeaux perforants (PF) consiste à prélever sans le détacher, un morceau de peau saine vascularisée par de tous petits vaisseaux, dans le dos ou le bras mais près de l’aisselle qui permettent de combler l’espace laissé par l’excision des lésions. L’avantage théorique serait une cicatrisation obtenue en 10-21 jours. Le but de l’étude HSPAX est de savoir si après une excision chirurgicale large de la peau dans l’ hidrosadenite suppurée de stade II ou III, chez les adultes ayant une réponse insuffisante aux traitements conventionnels, l’utilisation de la technique des lambeaux perforants par rapport à la cicatrisation dirigée des plaies de la région axillaire, permet objectivement de réduire le temps de cicatrisation par rapport à la technique classique. Pour répondre à la question posée par la recherche, nous allons mener une étude multicentrique incluant 88 patients, pris en charge dans l’un des 5 services de dermatologie (2 en Ile de France et 3 en Provinces).
Critères d'inclusion:
- Age ≥ 18 ans et ≤ 70 ans
- Patient avec un diagnostic antérieur d' hidradénite suppurée axillaire (défini par les lignes directrices européennes S1) Hurley Grade II ou grade III et envoyé par le dermatologue pour une chirurgie d'excision large, en raison de l'inefficacité, ou réponse insuffisante ou échec (récidive ou résistance) des traitements systémiques conventionnels médicaux précédents ou de la chirurgie limitée
- Délai minimum de 1 mois après une phase inflammatoire de l'hidradénite suppurée axillaire traitée médicalement
- Patient candidat à une surface d'excision de la région axillaire représentant une surface d'excision minimum de 6 (grand axe) / 6 (petit axe) ou 28.5 cm2 (rappel de la surface de l'ellipse = moitié du grand axe X moitié du petit axe X π, dans ce cas = 3 X 3 X π)
- Patient bénéficiant d'une assurance maladie (AME excepté)
- Consentement éclairé écrit et signé
Critères d'exclusion:
- Contre indication à l'anesthésie générale, allergie au bleu de méthylène
- Femme enceinte (confirmée par un test urinaire beta-HCG) ou femme allaitante
- Patient déjà inclus dans l'étude
- Participation à toute autre étude interventionnelle ou dans la période d'exclusion toute autre étude interventionnelle
- Contra indication aux lambeaux de perforatrices/excision large : à l'anesthésie générale (ASA IV Score Health Status), troubles plaquettaires sévères ou patient à haut risque de saignement
- Surinfection aiguë de grade ≥ 4 selon CTCAE en cours ou diagnostiquée depuis moins d'un mois
- Patient sous mesure de protection juridique et ou privé de liberté
- Patient incapable de donner son consentement
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
France
AP-HP - Hôpital Tenon
Adresse :4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
FranceCHU Angers
Adresse :4 rue Larrey
49933 ANGERS CEDEX9
FranceCHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
Adresse :371 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 MONTPELLIER CEDEX5
FranceCHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
Adresse :1 place Alexis-Ricordeau
44093 NANTES CEDEX3
FranceCHU Rennes - Hôpital Sud
Adresse :16 boulevard de Bulgarie BP 90347
35203 RENNES CEDEX2
FranceCHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
Adresse :1 avenue du Pr Jean Poulhès TSA 50032
31059 TOULOUSE CEDEX9
FranceHôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
Adresse :1 avenue Molière
67200 STRASBOURG
France