Comparaison de deux méthodes de réglage de l'in-exsufflation mécanique chez les patients adultes atteints de pathologies neuromusculaires

EXSUFLOW

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)

Investigateur coordonnateur

LOFASO Frederic

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Dans le cadre des maladies neuromusculaires, la faiblesse des muscles respiratoires rend difficile la gestion des périodes d’encombrement du fait d’une toux moins efficace. Elle expose le patient à des surinfections bronchiques pouvant nécessiter une hospitalisation. Le recours à des aides d’assistance à la toux est donc indispensable afin d’éviter des situations aiguës telles que les surinfections bronchiques. Parmi celle-ci l’In-Exsufflation Mécanique (MI/E) est une technique instrumentale communément utilisée par les kinésithérapeutes dans un contexte hospitalier ou au domicile du patient afin de faciliter le désencombrement bronchique. Cette technique permet de délivrer une pression d’insufflation améliorant le volume inspiré puis de générer une pression d’exsufflation favorisant l’expulsion des sécrétions lors de la toux Le choix des réglages des pressions utilisées est un point déterminant car il conditionne l’efficacité de la toux générée. Actuellement, hormis l’impression conjointe du kinésithérapeute et du patient, il n’existe pas de moyen « simple » utilisé en pratique courante permettant d’objectiver l’efficacité de la toux généré lors du réglage du MI/E. Cette étude se propose, une fois la pression d’insufflation réglée selon le confort du patient, de comparer deux modalités de réglages du niveau d’exsufflation du MI-E : un réglage subjectif s’appuyant sur le jugement clinique du thérapeute et du patient, et un réglage objectif s’appuyant sur la mesure des débits et des volumes générées lors de la toux. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 50 personnes présentant une maladie neuromusculaire, dans 2 établissements de soins : 1/ le service de réanimation de l’hôpital Raymond Poincaré à Garches et 2/ le service de rééducation neurologique d’Aincourt attaché au Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré

    Adresse :

    104 boulevard Raymond Poincaré
    92380 GARCHES
    France

  • Hôpital NOVO - Site Magny

    Adresse :

    38 rue Carnot
    95420 MAGNY EN VEXIN
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.