Comparaison des concentrations maximales de colchicine chez les patients souffrants de goutte répondeurs et non répondeurs à la colchicine
COMPARE
AP-HP
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
EA Hang Korng
AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Patients
Abandonné
À propos
Cette recherche a pour but d’optimiser la prescription du traitement de la crise aigüe de goutte par la colchicine. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 82 personnes présentant une crise de goutte à l’hôpital Lariboisière, à Paris. 2) En quoi consiste la recherche ? Les patients traités pour crise de goutte ne répondent pas tous de la même façon au traitement par colchicine, connu depuis maintenant depuis plusieurs années. La colchicine n’est pas absorbée de la même façon chez tous les patients, on parle de bons répondeurs et de répondeurs insuffisants. Pour améliorer la prise en charge de tous les patients nous avons besoin de réaliser des prélèvements sanguins à des temps différents pour connaître d’une part, les concentrations de colchicine dans le sang (pharmacocinétique) et d’autre part connaître le devenir de la colchicine grâce à d’autres médicaments pris à doses minimes (phénotypage). Aussi nous Souhaitons pouvoir réaliser une collection biologique appelé sérothèque afin de pouvoir plus tardivement réaliser des recherches. Pour se faire nous allons comparer les concentrations de colchicine chez un groupe de sujets ayant une bonne réponse au traitement et un groupe de patients avec une réponse insuffisante avec des prélèvements sanguins à des temps différents (9 temps sur 6 heures). On appelle cela une étude pharmacocinétique Nous étudierons les facteurs qui influencent le taux de colchicine dans le sang, c’est à dire les facteurs intervenant sur son absorption et son élimination. La colchicine est absorbée par l’intestin puis elle est éliminée par le rein et par le foie. Au niveau de l’organisme, la façon dont vous absorbez et éliminez les médicaments dépend de l’activité de protéines (enzymes et transporteurs) présentes au niveau de l’intestin et dans le foie, qui dégradent ou éliminent les substances étrangères à l’organisme. Leur activité est variable d’une personne à une autre. Puis conjointement nous allons évaluer la façon dont vous éliminez les médicaments par un test dit « phénotypique ». Ce test consiste à prendre en une fois, à des doses minimes, 2 médicaments déjà commercialisés et utilisés régulièrement, et profiter des prélèvements de colchicine pour mesurer les concentrations de ces médicaments dans le sang grâce au prélèvement d’un tube de sang à 2, 3 et 6 heures après la prise des médicaments. Durant ce test il n’est pas attendu d’effet des médicaments, ils sont uniquement donnés dans cette étude car ils sont d’excellents « témoins » de l’activité des protéines. Leurs concentrations dans l’organisme en dépendent de façon spécifique.
Discontinuation reason : L'essai Compare a du être abandonné en raison d'un recrutement de patients insuffisant
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
France