Constitution d'une base de données clinico-radiologique et d'une biothèque pour des patients ayant un infarctus lacunaire. La cohorte DHU-LAC

DHU-LAC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

JOUVENT Eric

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous avez été admis(e) à l’hôpital parce que vous avez eu un accident vasculaire cérébral (AVC) qui a nécessité un traitement en urgence. Cet AVC se manifeste par la perte soudaine de certaines fonctions cérébrales et est dû à l’interruption de la circulation sanguine dans le cerveau (on parle d’infarctus cérébral ou d’AVC ischémique). Dans votre cas, l’infarctus cérébral est dû à l’occlusion d’un petit vaisseau dont le diamètre est inférieur à un millimètre de diamètre, ce petit infarctus cérébral est appelé « lacune ». Nous vous proposons de participer à une recherche dont l’objectif est de mieux connaitre les facteurs biologiques et l’histoire clinique des maladies à l’origine des petits infarctus d’une région profonde du cerveau, d’approfondir les connaissances concernant les mécanismes pouvant favoriser l’aggravation éventuelle de ces maladies, de mieux connaitre leurs conséquences à long terme, pour orienter la recherche de traitements encore plus efficaces. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 500 personnes présentant un petit infarctus cérébral comme le vôtre et qui seront suivis au sein du service de neurologie de l’hôpital Lariboisière ou du Centre Hospitalier de Sainte-Anne faisant partie du département hospitalo-universitaire appelé DHU NeuroVasc. Dans la recherche proposée, nous allons collecter des données concernant votre état clinique, l’imagerie de votre cerveau et des données biologiques à l’aide de prélèvements sanguins seront collectées pendant au moins 5 ans par les cliniciens des centres. Le but est de mieux connaitre les facteurs biologiques et l’histoire clinique des maladies à l’origine des petits infarctus d’une région profonde du cerveau appelés « lacunes », d’approfondir les connaissances concernant les mécanismes pouvant favoriser l’aggravation éventuelle de ces maladies, de mieux connaitre leurs conséquences à long terme pour orienter la recherche de traitements encore plus efficaces. Ces données y compris les échantillons de sang seront conservées au-delà de la durée de constitution de la cohorte afin de pouvoir servir à des études ultérieures portant sur ces maladies. Des études génétiques pourront être éventuellement réalisées avec votre accord.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CH Sainte Anne

    Adresse :

    1 rue Cabanis
    75014 PARIS
    France

  • GH Paris Saint-Joseph - Hôpital Paris Saint-Joseph

    Adresse :

    185 rue Raymond Losserand
    75674 PARIS CEDEX14
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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