Dépistage précoce et prise en charge paramédicale des difficultés sexuelles dans les maladies du système nerveux : l'exemple de la Sclérose en plaques et des tumeurs cérébrales. NEUROSEX

NEUROSEX

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

DONADEY Florence

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

De nombreux patients souffrant de sclérose en plaques, de gliomes de bas grade, ou de gliomes anaplasiques avec perte 1p/19q, (qui sont des maladies neurologiques très différentes mais ayant en commun la particularité de toucher des adultes jeunes), nous ont fait part de difficultés sexuelles, plus ou moins transitoires, lors de l’évolution de leur maladie. La santé sexuelle est un droit humain défini par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) comme un « état de bien-être physique, émotionnel, mental et sociétal relié à la sexualité. Elle ne saurait être réduite à l’absence de maladie, de dysfonctionnement ou d’infirmité ; la santé sexuelle exige une approche positive et respectueuse de la sexualité et des relations sexuelles, ainsi que la possibilité d’avoir des expériences plaisantes et sécuritaires, sans coercition, discrimination et violence. Pour réaliser la santé sexuelle et la maintenir, il faut protéger les droits sexuels de chacun ». Une équipe de professionnels paramédicaux a souhaité réaliser une recherche sur la santé sexuelle des patients atteints de sclérose en plaques, ou de gliomes de bas grade, ou de gliomes anaplasiques avec perte 1p/19q et leurs partenaires, dont vous faites partie. L’objectif principal est d’évaluer l’amélioration de la santé sexuelle et de la qualité de vie des patients atteints de ces pathologies neurologiques, après avoir bénéficié d’un programme paramédical de conseils en santé sexuelle sur 6 mois. L’un des objectifs secondaires sera d’évaluer l’impact de ce programme sur votre qualité de vie. Pour répondre à la question posée dans cette étude, il est prévu d’inclure plus de 100 personnes (dont 50 personnes présentant une sclérose en plaques et 50 personnes présentant un gliome de bas grade ou un gliome anaplasique avec perte 1p/19q ainsi que les partenaires consentants), dans deux services de neurologie du Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière Charles Foix, établissement de l’APHP.

Critères d'inclusion:

  1. Tout patient majeur, suivi dans le service de neurologie 2 de la Pitié Salpêtrière pour un diagnostic de gliome de bas grade ou gliome anaplasique avec perte de la sous-réserve 1p / 19q confirmation histo-moléculaire après lecture nationale (POLA) et présentant :
    • Un questionnaire MSISQ15 (Multiple Sclerosis Intimacy and Sexuality Questionnaire) avec au moins un des items cotés "4" ; ou "5" ; et
    • Un questionnaire HAD (Hospital Anxiety and Depression) (composante dépression) avec un score ≤ 11
  2. Tout patient majeur atteint de SEP(Sclérose en Plaques), suivi dans le département de neurologie de la Pitié Salpêtrière
    • Avec un EDSS (Expanded Disability Status Scale) supérieur ou égal à 1 et
    • Un questionnaire MSISQ15 avec au moins un des items cotés "4" ; ou “5”;
    • Un questionnaire HAD (composante dépression) avec un score ≤ 11
  3. Signature du consentement éclairé
  4. Patient affilié à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  1. Patients mineurs
  2. Femmes enceintes
  3. Patients qui ne comprennent pas et / ou ne parlent pas le français et / ou sont incapables de signer le consentement
  4. Patients souffrant de troubles neurologiques
  5. Patients souffrant de troubles sexuels chroniques et ayant déjà reçu un traitement.
  6. Patients ayant un score HAD (composante dépression) supérieur à 11
  7. Patients atteints de SEP qui ont eu une poussée traitée aux corticostéroïdes au cours des deux derniers mois.
  8. Patients atteints de gliome de bas grade avec une évolutivité clinique et/ou radiologique au cours des trois derniers mois
  9. Tout patient dont l'altération de l'état général ne permettrait pas de suivre le programme.
  10. Patients sous protection juridique

Pour les partenaires du patient:

Critères d'inclusion:

  1. Tout partenaire, dont le patient a souhaité la participation  et qui a accepté.
  2. Signature du consentement éclairé

Critères de non-inclusion:

  1. Partenaires mineurs
  2. Femmes enceintes
  3. Toute personne qui ne comprend pas et / ou ne parle pas le français et / ou n'est pas en mesure de signer le consentement
  4. Partenaires sous protection juridique

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France