Efficacité du certolizumab dans les échecs d’implantation répétés inexpliqués : essai contrôlé randomisé en double aveugle

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’efficacité du certolizumab dans le cadre de l’échec d'implantation à répétition inexpliqué. En participant à la recherche, vous bénéficierez de la prise en charge conventionnelle pour votre traitement par FIV associée soit à des injections de certolizumab (dose de 400 mg), soit à des injections de placebo (médicament sans principe actif, ici du chlorure de sodium c’est-à-dire du sérum physiologique). Votre participation à cette recherche ne modifiera pas votre prise en charge de la fécondation in vitro (FIV) par le service de gynécologie-obstétrique qui vous suit. Si vous acceptez de participer à cette recherche, un tirage au sort sera réalisé pour définir le groupe dans lequel vous serez prise en charge : certolizumab ou placebo. C’est ce que l’on appelle la randomisation. Le traitement sera administré de façon à ce que ni le médecin, ni vous ne saurez quel traitement vous recevez. Ceci a pour objectif de limiter d’éventuels biais dans l’évaluation de l’efficacité du traitement. En cas d’effets secondaires graves ou de complications lors de la grossesse, votre médecin pourra bien entendu savoir ce que vous prenez afin d’adapter la prise en charge. Le traitement à l’étude (Certolizumab ou placebo) se présente sous la forme de seringues à injecter par voie sous-cutanée soit dans la cuisse ou dans le bas de ventre. Le traitement sera administré par des infirmier(e)s lors des consultations en médecine interne selon le schéma d’administration suivant : - Première injection : 5 semaines avant le transfert d’embryon - Deuxième injection : 1 semaine avant le transfert d’embryon - Troisième injection : 3 semaines après le transfert d’embryon (si votre test de grossesse est positif) - Quatrième injection : 7 semaines après le transfert d’embryon (si votre test de grossesse est positif) En cas d’absence de grossesse après le transfert d’embryon, vous ne recevrez pas les injections 3 et 4. En cas d’échec d’implantation ou de fausse couche, si vous avez des embryons congelés ou si une nouvelle stimulation ovarienne en vue d’une fécondation in vitro est possible, vous pourrez réaliser jusqu’à 3 transferts d’embryons associés aux injections de certolizumab ou de placebo au cours de votre participation, et vous ne recevrez la 3ème et 4ème injection que si vous êtes enceinte à l’issue de l’un de ces 3 transferts.