VAC-WARTS

Le vaccin nonavalent (Gardasil 9 ®) actif contre 9 sous groupes de Papillomavirus Humains (PVH) et désormais disponible (remplaçant le vaccin quadrivalent Gardasil 4 ®), est aujourd’hui proposé chez les jeunes femmes et jeunes hommes à partir de 12 ans jusqu'à l'âge de 19 ans révolu. Il protège contre les condylomes (ou verrues ano-génitales), les lésions précancéreuses et cancers du col, de la vulve, de l'anus et du pénis, liés à ces virus. Les verrues des paumes des mains et des plantes des pieds sont aussi dues à certains HPV mais qui sont différents de ceux couverts par le Gardasil 9 ®. Pourtant, environ 80 patients rapportés dans la littérature médicale présentant des verrues des paumes et des plantes résistantes aux traitements usuels ont été guéris après vaccination par le Gardasil®. Notre expérience est que l’efficacité est en fait plus variable et imprévisible.
Pour résoudre cette interrogation (efficacité ou non du Gardasil 9 ® dans les verrues), nous avons développé cette recherche qui porte sur l’évaluation du vaccin nonavalent comparé à un placebo pour soigner les verrues palmaires ou plantaires ayant résisté aux traitements habituels. L'efficacité du traitement sera mesurée un mois après la troisième injection. Cette étude totalement indépendante (financée par de l’argent publique via le programme hospitalier de recherche clinique) est un essai de phase 3, de supériorité, randomisé, comparatif, en double insu, comparant 2 groupes parallèles.

Pour répondre à la question posée par la recherche, il est prévu d’inclure 146 personnes présentant des verrues palmaires et/ou plantaires en échec de traitement âgés de plus de 15 ans et 3 mois, et immunocompétents, pris en charge dans des services de dermatologie de différents hôpitaux experts en recherche clinique, notamment dans le domaine de la dermatologie infectieuse. Cette étude est multicentrique, c'est à dire qu'elle aura lieu dans différents services en France.