Etude de la valeur thérapeutique de la stimulation transcrânienne par courant continu sur les troubles du langage de patients atteints de démence sémantique

À propos

Cette recherche porte sur l’aphasie primaire progressive (APP), variante sémantique et a pour but d’évaluer une potentielle efficacité thérapeutique de la stimulation transcrânienne par faible courant électrique continu (tDCS en anglais) sur les troubles du langage/sémantique qui caractérisent cette maladie. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 60 patients au stade débutant de la maladie et 20 volontaires sains (afin de comparer les résultats des patients à des sujets n’ayant pas de trouble du langage). Les inclusions se feront dans trois établissements de soins, situés à Paris, au CHU Pitié-Salpêtrière, à la Fondation Ophtalmologique Rothschild et à l’hôpital Léopold Béllan. Pour évaluer la potentielle efficacité de la stimulation transcrânienne, nous allons appliquer via une électrode un faible courant au scalp pour cibler les régions du cerveau qui sous-tendent les capacités langagières/sémantiques (lobes temporaux). Une séance de stimulation consiste en l’application d’’électrodes sur votre cuir chevelu ; elle permet d’augmenter l’excitabilité de zones du cerveau de façon non invasive. Les séances de stimulation dureront environ une heure (installation du matériel puis stimulation pendant 20 minutes). Il y aura 10 séances de stimulation pendant 10 jours consécutifs du lundi au vendredi (avec une pause pendant le week-end). Nous allons former quatre groupes : • Trois groupes, de 20 patients chacun, seront tirés au sort (randomisation) et ni vous ni votre médecin ne saurez la nature des stimulations reçues. Chaque groupe bénéficiera d’un type de stimulation différent : - stimulation du lobe temporal gauche (premier groupe), - stimulation du lobe temporal droit (deuxième groupe), - stimulation placebo (troisième groupe). Cette stimulation placebo à l’aide des électrodes produira les mêmes sensations mais sans délivrer la même dose de courant électrique. Ceci permettra d’apprécier de façon plus objective les effets du traitement. Afin de pouvoir juger de la potentielle efficacité des stimulations, nous allons évaluer les capacités langagières/sémantiques quelques jours avant la première séance de stimulation, puis 3 jours, 2 semaines et 4 mois après la dernière séance de stimulation. Nous allons également évaluer les effets potentiellement bénéfiques de la stimulation sur le cerveau en réalisant des images par TEP-IRM quelques jours avant les séances de stimulation et 2 semaines après la dernière séance de stimulation. • Un groupe de 20 témoins sains sans problème neurologique (quatrième groupe). Ce groupe n’aura pas de séance de stimulation mais aura une évaluation des capacités langagières/sémantiques et une TEP-IRM. Ce groupe nous permettra d’obtenir des valeurs normatives aux tests langagiers/sémantiques et des images TEP-IRM considérées comme normales pour pouvoir les comparer aux résultats obtenus par les patients. L’examen de la TEP-IRM cérébral sera réalisé par la machine de TEP-IRM permettant l’acquisition simultanée d’images TEP et d’images IRM pour permettre la réalisation en un seul temps d’un examen IRM (Imagerie par Résonnance Magnétique) et d'un examen par TEP (Tomographie par Emission de Positons). La combinaison de ces 2 examens en même temps permet de faire une étude « tout en un » qui représente un gain de temps et qui permet de corréler avec précision des informations issues de l’IRM aux informations fournies par la TEP. La machine TEP/IRM se présente comme une machine d’IRM classique et vous ne verrez pas de différence par rapport à un examen IRM. La caméra qui permet d’enregistrer les images TEP n'est pas visible, elle est incorporée dans la machine d'IRM. La seule différence par rapport à un examen d’IRM classique consiste dans le fait qu’il vous sera injecté environ une heure avant l'examen un produit de contraste utilisé couramment, le 18 fluorodéoxyglucose (18--FDG). Il s'agit d'un sucre qui émet des positons qui peuvent être détectés par la caméra TEP ; il est ainsi possible de connaître avec précision les zones où le métabolisme du sucre est augmenté. Une heure après l’injection du 18-FDG, vous serez placé dans la machine de TEP/IRM où seront réalisées des acquisitions simultanées de séquences d’IRM et de TEP. La durée de votre passage dans la machine sera d’environ 45 minutes. La durée totale de votre présence pour l’examen sera d’environ 2h. L’examen sera ensuite interprété par un radiologue et un médecin nucléaire et le résultat sera transmis à votre médecin de la recherche dans les jours qui suivent.