Évaluation de l’effet du débit d’ECMO-VA sur la pression artérielle pulmonaire d’occlusion (PAPO)

PAPO-FLOW

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

SAURA Ouriel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

Résultats de l’essai

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40930613

À propos

Cette recherche concerne les patients en état de choc cardiogénique réfractaire ayant recours à L’ECMO (Extra-Corporeal Membrane Oxygenation) veino-artérielle périphérique (ECMO-VA). Le choc cardiogénique réfractaire est la forme la plus sévère de l’insuffisance cardiaque aiguë. Il se caractérise par une dysfonction cardiaque aiguë et profonde provoquant une baisse sévère du débit cardiaque alors inadapté pour transporter l’oxygène à l’ensemble des organes. En l’absence de restauration d’un débit suffisant, la dysfonction multi-organes qui s’en suit peut aggraver le pronostic et compromettre la survie des patients. Afin de prévenir les complications liées à cette insuffisance circulatoire, l’ECMO-VA est une technique d’assistance circulatoire mécanique extra-corporelle capable d’apporter aux organes du sang oxygéné ainsi que de remplacer ou de compléter le débit cardiaque propre d’un patient en état de choc cardiogénique pour stabiliser son état. L’ECMO-VA est également la technique de support circulatoire mécanique temporaire la plus répandue dans le monde et son utilisation est en pleine expansion actuellement. Son principe est de drainer par le biais d’une canule insérée dans la veine fémorale, du sang (sang veineux à proximité de l’oreillette droite) qui sera réinjecté après oxygénation extracorporelle dans l’aorte descendante via une autre canule insérée dans l’artère fémorale. La réinjection de ce sang oxygéné permet ainsi de perfuser et d’oxygéner les organes des patients en état de choc cardiogénique, elle se fait à contre-courant du flux sanguin naturel. Il est supposé que la réinjection de sang par l’ECMO-VA à contre-courant de l’éjection résiduelle cardiaque, entrainerait une élévation des pressions intracardiaques (élévation de la post-charge et de la pression télé-diastolique du ventricule gauche) qui aboutirait à une élévation de la pression artérielle pulmonaire d’occlusion (PAPO). La PAPO est d’un intérêt capital puisqu’elle prédit le risque de développer un œdème aigu du poumon sous ECMO-VA, elle se mesure à l’aide du cathéter artériel pulmonaire déjà mis en place antérieurement à cette recherche. Cependant, à ce jour aucune étude n’a confirmé ce phénomène et cela fait l’objet de cette recherche. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 80 patients présentant un choc cardiogénique réfractaire nécessitant la pose d’une ECMO-VA périphérique, dans le service de réanimation médicale de l’hôpital Pitié-Salpêtrière.

Critères d'inclusion:

  • Patient majeur hospitalisé dans l'unité de soins intensifs médicaux de la Pitié-Salpêtrière Hôpital, sous ECMO veino-artérielle périphérique pour choc cardiogénique réfractaire et déjà équipé avec un cathéter artériel pulmonaire préalablement placé avant l'étude.
  • Le patient doit être considéré comme « stabilisé sous ECMO » par l'un des investigateurs de l'étude afin que les variations du débit ECMO veino-artérielle puissent être tolérées.

Les critères d'inclusion sont les suivants :

  1. Patient âgé de 18 ans ou plus.
  2. Patient hospitalisé dans l'unité de soins intensifs médicaux de la Pitié-Salpêtrière Hôpital.
  3. Patient sous ECMO veino-artérielle périphérique (oxygénation par membrane extracorporelle).
  4. Patient déjà équipé d'un cathéter artériel pulmonaire Swan-Ganz et d'un cathéter radial cathéter artériel (droit ou gauche) installé dans le cadre des soins.
  5. Patient jugé stabilisé sous ECMO par les chercheurs de l'étude comme tolérant variations du débit de VA-ECMO (stabilisation des taux de catécholamines dans le précédent heures, absence d'altération grave de la fonction pulmonaire, pas besoin de transfusion de produits sanguins dans les 2 heures qui suivent).
  6. Patient ou représentant du patient (si le patient n'est pas en mesure d'exprimer eux-mêmes), ayant reçu des informations éclairées sur l'étude, et dont les documents écrits et le consentement volontaire a été obtenu. L'inclusion d'urgence sera possible dans si le patient et son représentant ne sont pas en mesure d'être informés et/ou de fournir consentement à l'inclusion du patient.
  7. Patient affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale (hors État Assistance médicale)

Critères d'exclusion:

  1. Score SAPS-II > 90 (score de physiologie aiguë simplifié (SAPS-II)) à l'inclusion (calculé dans le cadre des soins).
  2. Patient incapable de tolérer les variations du débit de VA-ECMO en raison d'une maladie majeure instabilité hémodynamique.
  3. Patient faisant l'objet de mesures de protection légale.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France