Évaluation du bras ORTHOPUS Partner, chez la personne en situation de handicap éligible à une aide technique robotique de compensation de la déficience du membre supérieur
MS-PARTNER
AP-HP
URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)
BEN SMAIL Djamel
AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré
Patients
Fermé aux inclusions
À propos
La fonction du membre supérieur associée à la préhension est indispensable pour la réalisation des activités de la vie quotidienne. À ce titre, une limitation de fonctionnalité des membres supérieurs, qui peut être liée à des affections très variées, peut avoir un impact très significatif sur la qualité de vie. Pour les personnes avec des atteintes sévères, il est possible de recourir à des aides techniques de compensation. Le but de cette étude est de générer un niveau élevé de preuves cliniques concernant l’efficacité de l’ORTHOPUS Partner, un support de bras robotique d’aide et de compensation. De premiers résultats encourageants ont déjà été recueillis. Cependant le dispositif doit être testé selon des règles médicales et scientifiques strictes afin de permettre son inscription à la Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPPR) par la Haute Autorité de Santé (HAS) en vue de son éventuel remboursement par la Sécurité Sociale, si l’étude confirme l’efficacité du Partner. Cette inscription garantira l’accès au Partner de manière égalitaire et généralisée. En plus de l’approche clinique, cette étude cherche à évaluer les répercussions sur les interactions sociales de l’utilisation d’une aide technique de compensation robotique pour l’utilisateur et son entourage. Cette recherche porte sur l’évaluation de l’efficacité et de la sécurité du bras robotique ORTHOPUS Partner, chez des enfants et adultes avec une perte de mobilité significative des membres supérieurs et éligibles à une aide technique de compensation robotique en comparant un score de performance obtenu avec et sans l’ORTHOPUS Partner. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 12 personnes présentant une perte de mobilité des membres supérieurs avec des capacités minimales fonctionnelles des membres supérieurs qui sont définies par un score entre 1 et 4 sur l’échelle de Lovett pour tous les groupes musculaires du bras sauf la main et le poignet, dans des établissements de soins, situés en France.
Critères d'inclusion:
- Avoir une perte de mobilité dans le membre supérieur .
- Avoir des capacités fonctionnelles minimales dans le membre supérieur, définies par un score entre 1 et 4 sur l'échelle de Lovett pour tous les groupes musculaires du bras, à l'exception de la main et du poignet.
- Démontrer des capacités motrices distales efficaces dans le membre supérieur à appareiller.
- être un patient informé qui a donné son consentement signé ou, dans le cas des mineurs, qui a donné son assentiment avec le consentement signé des tuteurs légaux.
- Un proche doit être disponible pour la visite d'installation, et le patient ou le proche doit disposer de l'équipement nécessaire pour enregistrer des vidéos dans des conditions écologiques (smartphone ou tablette).
Critères d'exclusion:
- Les patients présentant des dysfonctionnements cognitifs ou comportementaux susceptibles de compromettre l'adhésion aux instructions et procédures requises pour l'essai (à la discrétion du clinicien investigateur).
- Patients déjà enrôlés dans un essai clinique interventionnel.
- Antécédents de fractures du membre supérieur à appareiller dans les six mois précédant la visite d'inclusion dans l'essai.
- Toute condition ou blessure susceptible d'interférer avec les évaluations fonctionnelles.
- Patients sous tutelle ou curatelle.
- Absence de couverture d'assurance maladie.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré
Adresse :104 boulevard Raymond Poincaré
92380 GARCHES
France
CHU Brest - Hôpital Morvan
Adresse :2 avenue Maréchal Foch
29200 BREST
France