Évaluation du dispositif echOpen dans le cadre de son utilisation clinique quotidienne par des cliniciens.
Partie II : Recherche d’une dilatation des voies pyélocalicielles et d’une stéatose hépatique

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation d’un nouvel appareil d’échographie ultraportable - la sonde echOpen. Ce petit appareil permet, tout autant qu'un échographe classique, de voir au plus profond de vos poumons, de votre ventre, de vos vaisseaux et de votre cœur, afin de mieux comprendre ce qui se passe dans votre corps et pourquoi vous ne vous sentez pas bien. La sonde echOpen est destinée à améliorer la prise en charge initiale des patients, dès la première fois que les médecins les examinent, pour pouvoir leur proposer ensuite une prise en charge médicale spécialisée la mieux adaptée. Le médecin qui vous examine est formé à l’utilisation de ce type d’outils et en utilise tous les jours. L’enjeu ici est de s’assurer que la sonde echOpen est aussi performante que la sonde habituellement utilisée dans le service. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 200 personnes présentant une suspicion d’atteinte rénale ou d’une stéatose hépatique (excès de graisse dans le foie). Cette recherche sera conduite au sein de cinq services des urgences ou de spécialités de l’Assistance Publique - Hôpitaux de Paris : service des urgences de l’hôpital Cochin, l’hôpital Lariboisière et l’hôpital Européen Georges Pompidou, service d’hépatologie de l’hôpital Avicenne et le Centre hépatobiliaire de l’hôpital Paul Brousse. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer la performance de la sonde echOpen par rapport à la sonde ultraportable habituellement utilisée dans le service. Pour répondre à cette question, votre médecin va utiliser dans un premier temps la sonde echOpen pour rechercher des signes permettant de comprendre votre état de santé, puis dans un second temps la sonde habituelle. En cas de divergence, vous serez examiné(e) par un un radiologue échographiste qui à l’aide d’un appareil standard constituera le gold standard (GS) d’évaluation. Dans le cas où ce dernier n’est pas disponible pour une réalisation de la troisième échographie dans un délai de temps jugé cliniquement acceptable (c’est-à-dire, ne retardant pas votre prise en charge clinique), alors l’évaluation se fera de façon décalée, sous 24h, sur les boucles vidéo et captures d’images sauvegardées lors des deux échographies initiales. Le principe consiste à appliquer la sonde echOpen contre la peau en regard de l'organe à explorer. Cette sonde émet des ultrasons qui traversent les tissus puis lui sont renvoyés sous la forme d'un écho. Ce signal, une fois recueilli va être analysé par un système informatique qui retransmet en direct une image sur un écran vidéo. Cet examen ne dure que quelques minutes.