Évaluation du système CAD-EYE pour la détection des lésions néoplasiques chez les patients porteurs d’un syndrome de Lynch

À propos

Le syndrome de Lynch est le syndrome de prédisposition génétique au cancer colorectal (CCR) le plus fréquent (2-4%). Dans ce syndrome, la coloscopie est d'une importance majeure car elle va permettre de détecter les lésions précancéreuses (polypes) et de les retirer (polypectomie) durant la même anesthésie. En France, l'Institut national du cancer recommande la réalisation d’une coloscopie avec chromoendoscopie à l’indigo carmin car elle est associée à une augmentation significative du taux de détection des polypes (particulièrement des adénomes) comparativement à la lumière blanche. Il s’agit d’une technique efficace, mais chronophage nécessitant une plage dédiée avec un opérateur entrainé. Ces dernières années ont vu l’apparition des techniques d’intelligence artificielle pour l’aide à la détection des polypes en temps réel ou dispositifs CADe. Ces systèmes simples d’utilisation ont montré des résultats très prometteurs pour la détection des polypes coliques. Le système CAD EYE est un dispositif CADe prenant en charge à la fois la détection (sensibilité > 95%) et la caractérisation des polypes coliques en temps réel. À ce jour, ce dispositif n'a jamais été évalué chez les patients suivis pour un syndrome de Lynch. L’objectif de ce travail est d’évaluer l'efficacité du système CAD EYE dans ce syndrome. Pour cela, nous mettons en place cet étude clinique, comparant le système CAD EYE à la chromoendoscopie à l’indigo carmin (technique de référence) chez les patients présentant un syndrome de Lynch. En quoi la recherche consiste-t-elle ? Cette recherche a pour objectif, d’évaluer l’apport de l’intelligence artificielle comme aide à la détection des polypes coliques dans le syndrome de Lynch. Le nouveau dispositif médical appelé CAD EYE doit permettre d’augmenter la détection des polypes lors de la réalisation d’une coloscopie de dépistage. L’objectif principal de cette étude est de comparer le dépistage effectué avec le système CAD EYE avec celui fait à l’aide de la chromoendoscopie à l’indigo carmin (technique de référence). Les objectifs secondaires sont de comparer l’efficacité diagnostic pour des lésions spécifiques et la prédiction histologique du système CAD EYE avec celui fait lors de l’analyse des polypes en laboratoire. Le système CAD EYE est un dispositif médical commercialisé par la société Fujifilm, et marqué CE. Le système CAD EYE est composé d’un boitier fixe, qui vient se positionner sur la colonne d’endoscopie digestive. Il effectue un traitement secondaire de l’image initialement transmise par l’endoscope au processeur, puis aux écrans vidéo. Le système CAD EYE vient capter les images entre le processeur et l’écran afin d’incorporer dans le flux vidéo les informations de détection et de caractérisation. L’affichage a été conçu pour être simple et intuitif afin d’apporter un soutien optimal sans interférer avec les images cliniques et minimise les mouvements oculaires requis. Il s’agit d’une étude Française qui se déroulera dans plusieurs centres de référence. Afin d’évaluer l’apport de ce dispositif, 272 patients avec syndrome de Lynch confirmés, consultant dans le cadre du dépistage du cancer colorectal seront inclus consécutivement