Évaluation d’une nouvelle prothèse totale bi-condylienne du genou avec frottement tout céramique
« Le genou oublié »

LE GENOU OUBLIE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

BIZOT Pascal

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur une nouvelle prothèse du genou « tout céramique ». La prothèse standard, communément utilisée, comporte du métal Chrome Cobalt et du polyéthylène. Les résultats de cette prothèse standard sont bien connus : efficacité sur la douleur, récupération d’une mobilité quasi normale, mais persistance de certaines gênes à la montée et descente des escaliers et difficultés à pratiquer des efforts (course, port de charges…). Les résultats comportent un risque d’infection : environ 3%, de descellement : 6% à 10 ans et 20% pour les moins de 70 ans. La nouvelle prothèse proposée permet de suppléer à certains de ces inconvénients. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 5 personnes présentant une arthrose dégénérative du genou ou gonarthrose invalidante et réclamant pour leur traitement la mise en place d’une prothèse du genou. La question est de savoir si avec ce matériel on observe la formation d’un tissu fibreux dense qui fait office de ligament et stabilise ainsi l’articulation. La technique chirurgicale, le suivi, ne sont en rien différents d’une prothèse standard. Il existe à long terme de possibles bénéfices, objets de cette étude : suppression de tout risque allergique dû aux métaux, amélioration de la stabilité du genou, de la longévité de la prothèse, de la possibilité de réaliser des gestes sportifs, et une diminution statistique du risque d’infection. Ceci par analogie avec l’expérience très ancienne que l’équipe a des prothèses de hanche tout céramique.

Critères d'inclusion:

  • Adulte de moins de 70 ans, précédemment actif, souffrant d'une arthrose du genou invalidante et résistante aux traitements médicaux (anti-inflammatoires, infiltrations, analgésiques), avec une déformation frontale < 10° pour une implantation primaire.
  • Consentement éclairé écrit du patient
  • Patients affiliés à la sécurité sociale française

Critères d'exclusion:

  • Déformation du genou > 10
  • Obésité (IMC > 30)
  • Rhumatisme inflammatoire
  • Antécédents d'infection
  • Mauvaise couverture cutanée au niveau de l'articulation du genou
  • Allergie connue aux matériaux utilisés et/ou à l'anesthésique utilisé dans la chirurgie
  • Chutes répétées, troubles neurologiques majeurs, troubles mentaux ou neuromusculaires pouvant être source de complications post-opératoires
  • Déficit fonctionnel important des ligaments collatéraux
  • Test de grossesse sérique ou urinaire positif pour les femmes en âge de procréer. Grossesse ou dans les 48 heures suivant l'accouchement ou femmes allaitant.
  • Patient phobique refusant de passer une IRM
  • Patient présentant une contre-indication à l'IRM (dispositifs médicaux actifs, implants métalliques, etc.)
  • Patient sous protection juridique
  • Patient participant à une autre investigation clinique
  • Arthrose post-fracture
  • Ostéoporose
  • Configuration anatomique ne permettant pas de fixer l'implant (en fonction des contraintes de taille)
  • Comorbidité invalidante lors de la reprise d'une activité physique
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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