Evaluation par élastoIRM des métastases hépatiques dans le cancer colorectal

MetaIRM

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

GOUJON Gael

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche vise à mesurer de façon non invasive les variations de l’élasticité ou de la viscosité des métastases hépatiques colorectales en fonction du traitement médical reçu par le patient. La mesure de l’élasticité ou de la viscosité des métastases hépatiques par l’IRM pourrait indiquer quel traitement de chimiothérapie pourrait être le plus approprié pour le type de métastase dont les patients sont atteints, et ce de façon précoce. L’hypothèse de cette recherche est qu’il est possible de mieux différencier la réponse des métastases aux chimiothérapies conventionnelles et aux autres traitements par le biais de l’élastographie IRM qui mesure les modifications de l’élasticité ou de la viscosité des métastases hépatiques induites par les traitements médicamenteux. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 50 personnes présentant des métastases hépatiques colorectales dans des établissements de soins, situés à l’hôpital Bichat et l’hôpital Beaujon. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer les variations de la réponse des métastases par imagerie. Vous avez des métastases hépatiques colorectales pour lesquelles le choix du traitement est laissé libre à votre clinicien selon les recommandations habituelles correspondant au statut de la tumeur : résécable, potentiellement résécable ou non résécable. Nous inclurons dans cette étude des patients répartis en trois groupes selon le statut de la tumeur : • 10 patients résécables d’emblée (patient pouvant bénéficier d’une chirurgie des lésions hépatiques après un traitement par chimiothérapie) et recevant une chimiothérapie préopératoire à base de Folfox seul. • 30 patients potentiellement résécables* avec deux groupes de patients représentant les combinaisons habituelles de triplets : chimiothérapie et thérapie ciblée : Folfox+Bevacuzimab (15 patients) et Folfox + Cetuximab (15 patients). *(patient pouvant potentiellement bénéficier d’une chirurgie des lésions hépatiques en fonction de la réponse tumorale suite à un traitement par chimiothérapie et thérapie ciblée) • 10 patients non résécables* avec deux groupes de patients représentant les combinaisons habituelles: cytotoxiques purs ou cytotoxiques + thérapie ciblée (Bevacuzimab ou Cetuximab). *(patient ne pouvant pas bénéficier d’une chirurgie) • Dans les deux derniers cas, le choix de la thérapie ciblée est réalisé en réunion de concertation pluridisciplinaire, de façon conforme aux recommandations françaises, européennes et américaines. Il dépend des caractéristiques cliniques des patients et des caractéristiques moléculaires de la tumeur. • Dans le cadre de votre suivi, une IRM va être réalisée avant la mise sous traitement. Lors de cet examen d’IRM, en plus des séquences IRM habituelles, nous réaliserons une séquence pour évaluer l’élasticité et la viscosité de la tumeur. Lors de cette séquence, un vibreur sera placé sur la peau et les vibrations transmises permettront de recueillir des données. Cette séquence additionnelle est totalement non invasive, ne nécessite pas l’administration d’un agent de contraste et dure 5 minutes.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

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