Imagerie chez les patients atteints de paraparésie spastique de type 5

SPIMA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

MOCHEL Fanny

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients et sujets sains

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Récemment, une étude clinique dirigée par le Dr F. Mochel a validé le 25-OHC et 27-OHC (oxystérols) comme étant des biomarqueurs spécifiques de la paraparésie spastique de type 5 (SPG5) dans le plasma. Ces biomarqueurs ont également pu être utilisés dans cette étude pour déterminer quelle molécule (atorvastatine, acide chénodéoxycholique, resvératrol) pouvait diminuer leurs taux plasmatiques et améliorer le profil des acides biliaires. Parmi ces 3 molécules, deux ont présenté un effet biologique : l’acide chénodéoxycholique améliore le profil des acides biliaires et l’atorvastatine diminue le 27-OHC plasmatique. L’article publié à l’issue de l’étude conclue que la combinaison de ces deux molécules pour le traitement des patients SPG5 doit être évaluée dans un essai de phase III. SPG5 étant une maladie très rare, et les paramètres cliniques étant d’évolution très lente, il est à présent indispensable de mettre en place des mesures d’imagerie métabolique de haute résolution afin d'évaluer l’effet thérapeutique de ces molécules sur le système nerveux central au-delà de leur effet biologique plasmatique. Cette recherche consiste à analyser des données d’imagerie métabolique des personnes atteintes de paraparésie spastique de type 5 en utilisant un logiciel biomédical pour préparer une étude de phase III. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 10 personnes présentant une paraparésie spastique de type 5 au sein de l’hôpital la Pitié-Salpêtrière à Paris.

Critères d'inclusion:

  • Au moins 18 ans
  • Signature du consentement éclairé
  • Couvert par la sécurité sociale
  • Patients ayant une paraplégie spastique de type 5 avec deux mutations du gène CYP7B1

Critères d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM (claustrophobie, implants métalliques ou matériels)
  • Troubles psychiatriques ou neurologiques additionnels / comorbidités majeures additionnelles
  • Antécédent de de traumatisme crânien grave
  • Participation à un autre essai (à l'exception d'un essai 'observationnelle)
  • Grossesse et allaitement
  • Incapacité à comprendre les informations sur le protocole
  • Personnes sous AME
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Sujet adulte sous protection juridique ou incapable de consentir
  • Refus d'être informé en cas d'IRM anormale

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France