Impact de la surdité sévère à profonde sur les fonctions cognitives de l’adulte d’âge moyen

SURDICOG

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordonnateur

MOSNIER Isabelle

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche porte sur l’association entre troubles cognitifs et surdité sévère à profonde. Il a été clairement établi que l’existence d’une surdité, même légère, augmentait le risque de troubles cognitifs chez les sujets âgés de plus de 65 ans. L’atteinte cognitive peut toucher différents domaines : mémoire, attention, concentration, fonctions exécutives. L’association entre surdité et troubles cognitifs pourrait être la conséquence de l’isolement provoqué par la surdité, de l’épuisement des ressources cognitives qui sont centrées sur la communication, mais elle peut être liée également à la dépression qui est parfois associée à la surdité. Aucune étude ne s’est intéressée aux fonctions cognitives chez le sujet d’âge moyen présentant une surdité sévère à profonde, alors que beaucoup de sujets rapportent une fatigabilité liée aux efforts de communication, notamment dans le milieu professionnel. Le but de l’étude que nous vous proposons est d’évaluer les fonctions cognitives chez des sujets d’âge moyen et de les comparer à une population du même âge ayant une audition normale. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 2 groupes de 90 personnes, à l’Unité Fonctionnelle Implants Auditifs (Service ORL, GH Pitié-Salpêtrière). Le premier groupe sera composé de 90 adultes âgés de 45 à 64 ans présentant une surdité sévère à profonde apparue après le développement du langage, avec une compréhension maximale de 70% des mots dissyllabiques dans le silence avec les prothèses. Le second groupe qui constituera le groupe témoin et dont vous ferez partie si vous acceptez de participer, sera composé de 90 personnes normo-entendantes dans la même tranche d’âge que le premier groupe. Les données du premier groupe (sujets « exposés ») seront comparées à celles des sujets du second groupe (sujets « non-exposés » / témoins). Cette comparaison sera faite de façon à ce que la population soit « appariée » c’est-à-dire qu’on comparera des personnes de même âge, même sexe et même niveau-socio-culturel.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.