La stimulation directionnelle du noyau subthalamique peut-elle améliorer la prise en charge postopératoire des patients avec maladie de Parkinson ?

STEEROPT

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

HAINQUE Elodie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Depuis plusieurs années, des symptômes non-moteurs ont été décrits dans la maladie de Parkinson ; il a même été rapporté que ces symptômes ont un impact important sur la qualité de vie des patients. L’effet de la stimulation cérébrale profonde du noyau subthalamique est encore peu connu sur ces symptômes non-moteurs, et notamment sur les symptômes non-moteurs comportementaux et émotionnels. Certains de ces symptômes non-moteurs comportementaux et émotionnels peuvent être améliorés par le traitement neurochirurgical ; c’est le cas par exemple des troubles du contrôle des impulsions. D’autres, en revanche, peuvent être majorés ou apparaître dans les mois suivants ce traitement neurochirurgical ; c’est le cas par exemple L’objectif de cette étude est donc d’évaluer la survenue de symptômes non-moteurs comportementaux et émotionnels dans l’année suivant le traitement neurochirurgical et, en cas de troubles de ce type, d’essayer de les améliorer par l’utilisation d’une stimulation cérébrale profonde directionnelle des noyaux subthalamiques. Pour cela nous vous proposerons de remplir des questionnaires permettant d’évaluer la présence, la fréquence et la sévérité le cas échéant de symptômes non-moteurs comportementaux et émotionnels. Nous évaluerons également l’impact du traitement chirurgical sur ces symptômes au cours de vos visites.

Critères d'inclusion :

  • Consentement éclairé documenté par signature
  • Diagnostic de la maladie de Parkinson
  • Critères de conformité pour la stimulation sous-thalamique à l'aide d'électrodes directionnelles : présence de complications motrices invalidantes du traitement dopaminergique -absence de contre-indications chirurgicales ; stimulation sous-thalamique à l'aide d'électrodes directionnelles bilatéralles prévu à l'aide d'électrodes de pilotage au cours des 3 prochains mois (routine norme de soins)

Critères d'exclusion:

  • Présence de démence indiquée par un score ≤ 25 au MONTReAL Cognitive Évaluation (MOCA)
  • Dépression accompagnée d'idées suicidaires aiguës
  • Présence d'une maladie psychiatrique majeure en cours
  • Maladie systémique non compensée (diabète, hypertension)
  • Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes de langue, troubles psychologiques, démence, etc. du participant
  • Participation à un essai interventionnel dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • HCL - Hôpital Pierre Wertheimer

    Adresse :

    59 boulevard Pinel
    69677 BRON CEDEX
    France