Neuropathies des petites fibres et maladie de Gougerot-Sjögren primaire : qualité de vie, impact pharmaco-économique

SFINESS-QOLECO

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

SENE Damien

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

La maladie de Gougerot-Sjögren est une maladie auto-immune qui se complique souvent par la Neuropathie douloureuse des petites fibres (NPF). L’objectif de cette étude est d’évaluer, chez les patients qui en sont atteints, le retentissement de cette maladie sur la qualité de leur vie ainsi que le coût de leur prise en charge par la société Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 personnes présentant une maladie de Gougerot-Sjögren dont 50 patients avec une neuropathie des petites fibres (NPF) et 50 patients sans NPF, dans les établissements de soins du groupement hospitalier de Lariboisière Saint-Louis Fernand Widal situé à Paris (Ile-de-France).

Critère d'inclusions

  • Syndrome de Gougerot-Sjögren primaire confirmé
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Aucun produit biologique ni traitement par immunoglobulines au cours des 6 mois précédant le début de l'étude

Bras 1 : patients atteints d'une neuropathie des petites fibres définie par la présence d'une anomalie clinique ET d'une anomalie paraclinique

  1. Signes cliniques d’atteinte des petites fibres : déficit sensitif thermo-algique ou dysfonctionnement autonome ou douleur neuropathique avec DN4 ≥ 4 ;

    ET

  2. Anomalies neurophysiologiques des petites fibres (QST, potentiels évoqués laser, tests du système nerveux autonome (test de réponse cutanée sympathique ou Sudoscan®)

    OU

  3. densité anormale des fibres nerveuses intraépidermiques (biopsie cutanée)

Bras 2 (groupe témoin) : patients sans signes de neuropathie périphérique (petites ou grandes fibres)

Critère d'exclusion:

  • Présence d'autres causes de neuropathie périphérique
    • Acquis : Diabète, Amylose AL, Alcoolisme, Maladie cœliaque, Médicaments, toxiques, VIH, Sarcoïdose, Vascularite systémique, Syndrome de Guillain-Barré.
    • Héréditaire : amylose héréditaire à transthyrétine (TTR), neuropathie sensorielle et autonome héréditaire (HSAN), maladie de Fabry
  • Les patients ayant une sensibilité thermo-algique altérée et/ou une dysautonomie et/ou des douleurs avec DN4 ≥ 4 ET des tests diagnostiques normaux (tests neurophysiologiques normaux ET biopsie cutanée normale) sont exclus.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France