Paysage transcriptomique des lymphocytes T des lésions de prurigo nodulaire atopique (ancien de type Besnier), prurigo nodulaire non-atopique (ancien de type Hyde) et de dermatite atopique chez l’homme utilisant le séquençage d’ARN sur cellule unique (PRURISEQ)

PRURISEQ

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

BOUAZIZ Jean David

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients et sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Le prurigo nodulaire est une maladie chronique de la peau qui se manifeste par des nodules prurigineux, siégeant préférentiellement sur les membres et le tronc et qui est qui est parfois associé à un eczéma atopique (également appelé dermatite atopique). Les options thérapeutiques actuellement utilisées dans cette pathologie ont une efficacité limitée et des effets indésirables potentiellement sévères en cas d’utilisation au long cours. Le but de cette recherche est d’identifier les mécanismes moléculaires de cette maladie afin de développer des nouveaux traitements. Afin de pouvoir identifier ces mécanismes moléculaires chez les patients atteints de ces maladies inflammatoires, il sera nécessaire de les comparer à ceux de patients ayant une peau normale sans lésion.

Critères d'inclusion:

  • Plus de 18 ans
  • Signature du contentement écrit
  • Diagnostic clinique de prurigo nodulaire (PN) défini par les éléments suivants : un minimum de 20 lésions de PN, au total sur les deux jambes, et/ou les deux bras ; un score moyen de la pire démangeaison ≥7. Le prurigo nodulaire atopique sera définie comme un prurigo nodulaire associant des signes cliniques ou des antécédents de Dermatite Atopique (DA) selon les critères de Hanifin et Rajka. Les prurigo nodulaire non atopiques seront définies comme des prurigo nodulaire non associées à des signes cliniques ou à des antécédents de Dermatite Atopique selon les critères de Hanifin et Rajka.
  • ou un diagnostic confirmé de Dermatite Atopique selon les critères de Hanifin et Rajka sans prurigo nodulaire  associée.
  • Période d'élimination des traitements topiques (> 1 semaine) et des traitements systémiques (> 1 mois).
  • Indication et absence de contre-indication à la réalisation d'une biopsie cutanée dans le cadre du traitement

Critères d'inclusion des témoins sains:

  • Adultes
  • Signature du consentement écrit
  • Hospitalisés dans le service de chirurgie plastique de l'hôpital Saint-Louis.
  • Aucune affection cutanée inflammatoire ou tumorale associée
  • Aucune contre-indication à la biopsie

Critères d'exclusion:

  • Présence de morbidités cutanées inflammatoires ou tumorales autres que la PN et la dermatite atopique
  • Prurit induit par le traitement
  • Prurit secondaire à d'autres affections médicales telles que dermatose bulleuse, insuffisance rénale, maladies infectieuses, ....)
  • Dermatite Atopique  sous traitement biologique
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Pas de couverture d'assurance maladie
  • Patient bénéficiant de l'aide médicale d'État (AME)
  • Grossesse ou allaitement
  • Personnes privées de leur liberté par une décision judiciaire ou administrative décision judiciaire ou administrative
  • Personnes faisant l'objet de soins psychiatriques rendant leur consentement impossible
  • Adultes faisant l'objet d'une mesure de protection juridique ou incapables d'exprimer leur consentement
  • Patients ne sachant ni lire ni écrire

Critères d'exclusion pour les témoins sains:

  • Condition médicale inflammatoire ou tumorale
  • Traitement biologique pour toute autre condition médicale
  • Condition cutanée inflammatoire ou tumorale associée
  • Grossesse ou allaitement
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personnes faisant l'objet de soins psychiatriques rendant leur consentement impossible

  • Adultes faisant l'objet d'une mesure de protection juridique ou hors d'état d'exprimer leur consentement

     

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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