Plateforme AP-HP de perfusion normothermique du foie pour la récupération de greffons traditionnellement récusés pour Transplantation Hépatique

PENOFOR

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordonnateur

ADAM Rene

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Paul Brousse

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

Résultats de l’essai

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/

À propos

Le principal facteur limitant de la greffe hépatique est le manque de donneurs et donc de greffons. La conséquence directe est que certains patients vont devoir attendre 6 à 12 mois avant d’être greffés, période pendant laquelle leur maladie du foie peut s’aggraver voire conduire au décès. Le but de cette recherche est de permettre de transplanter plus rapidement ces patients, en utilisant des greffons stéatosiques, évalués avant la greffe par une machine de perfusion. Un greffon stéatosique est un foie contenant de la graisse. Lorsque la quantité de graisse dépasse un seuil (30% des cellules du foie), le greffon est habituellement refusé pour la greffe, en raison d’un risque plus élevé de retard dans la reprise de fonction du greffon, voire de façon exceptionnelle compromettre le greffon. Cependant plusieurs arguments montrent que les greffons stéatosiques sont le plus souvent récusés à tort : - Leur fonction est souvent bonne chez le donneur, - Les critères de refus sont très variables d’une équipe à une autre - La quantification de la stéatose n’est pas reproductible d’un anatomo-pathologiste expert à un autre. Ces éléments suggèrent que de nombreux greffons stéatosiques pourraient, en fait, être transplantés avec de bons résultats, la stéatose disparaissant en quelques mois. Le développement récent des machines de perfusion hépatique ouvre des perspectives nouvelles. Elles permettent d’évaluer et de récupérer, le cas échéant, des greffons « limites » considérés auparavant comme non transplantables. L’objectif de cette étude est de montrer que des foies initialement refusés pour la greffe du fait d’une stéatose hépatique peuvent être secondairement transplantables grâce à la perfusion en normothermie et recouvrent une capacité fonctionnelle leur permettant d’être greffés. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu de sélectionner une soixantaine de malades inscrits sur la liste nationale d’attente de greffe avec une longue durée d’attente prévisionnelle (de l’ordre de 6 mois au moins). 20 malades au maximum seront transplantés dans le cadre de l’étude avec un foie secondairement transplantable.

Critères d'inclusion:

  • Patients inscrits pour une transplantation hépatique en raison d’une maladie du foie ou d’un carcinome hépatocellulaire (score AFP ≤ 2) ;
  • Contraception en cours chez les femmes en âge de procréer ;
  • Patient bénéficiant de la sécurité sociale ;
  • Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion:

  • Maladie tumorale extra-hépatique ;
  • Re-transplantation ;
  • Grossesse ou allaitement ;
  • Patients participant à une autre étude ;
  • Patients sous traitement psychiatrique ;
  • Patients sous tutelle ou curatelle
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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