Prédire la récupération langagière du patient cérébrolésé hospitalisé en aigu en Unité de Soins Intensifs Neuro-Vasculaires :

PREDICT-CALAP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Henri Mondor (HUHMN)

Investigateur coordinateur

REMY Philippe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’Accident Vasculaire Cérébral (AVC) est un événement fréquent et grave, touchant en France une personne toutes les quatre minutes, soit plus de 140 000 nouveaux cas par an. Il entraîne des déficits neurologiques variés, parmi lesquels les troubles cognitifs et moteurs sont fréquents. L’aphasie, trouble du langage survenant après l’AVC, constitue l’un des déficits cognitifs les plus invalidants et persiste souvent à la phase tardive, compromettant significativement la qualité de vie et l’autonomie des patients. Or, des études montrent que la prise en charge précoce des troubles du langage peut améliorer l’efficacité de la rééducation et favoriser la récupération fonctionnelle. Le but de ce projet de recherche est d’évaluer si les capacités langagières d’un patient en phase aiguë d’AVC peuvent permettre de prédire ses performances langagières en phase tardive. Identifier dès les premiers jours les patients les plus à risque de présenter des troubles du langage persistants permettrait d’adapter précocement leur prise en charge et d’optimiser les stratégies de rééducation cognitive. Pour cela, nous allons évaluer la récupération langagière des patients en nous appuyant sur les examens neurologiques, neuropsychologiques et d’imagerie médicale réalisés dans le cadre de leur prise en charge hospitalière. Lors de votre hospitalisation, vous serez évalué par un neurologue, un neuropsychologue et un orthophoniste, et vous réaliserez une IRM cérébrale. Ces évaluations permettront de recueillir des données sur vos capacités langagières, cognitives et neurologiques. Ensuite, votre suivi prévoit un retour entre 3 et 18 mois afin d’être à nouveau évalué par un neurologue et un neuropsychologue et de réaliser une seconde IRM cérébrale. Les données recueillies lors de ces différentes évaluations seront analysées afin de déterminer si les mesures réalisées en phase aiguë permettent de prédire la récupération langagière à plus long terme. Ce projet prévoit l’inclusion de 570 patients sur une durée de 4 ans et 6 mois. Chaque patient sera observé pendant une période allant de 3 à 18 mois, et la durée totale de l’étude sera de 6 ans. L’objectif final est de contribuer à une meilleure prise en charge des patients après AVC en identifiant précocement ceux à risque de troubles langagiers persistants, afin d’optimiser la rééducation et améliorer la qualité de vie.

Critères d'inclusion:

  • Âge : entre 18 et 85 ans
  • Hospitalisé dans la phase initiale de l'AVC (entre 0 et 21 jours après l'AVC)
  • Accident vasculaire cérébral hémisphérique, ischémique ou hémorragique
  • Capacité à participer aux tests
  • Francophone
  • Score 4≤ NIHSS ≤21 ou si score NIHSS < 4, score LAST [0-13]
  • Non-opposition à la participation aux tests

Critères d'exclusion:

  • Altération sévère de la vigilance incompatible avec la participation aux tests, score NIHSS 1a. différent de 0
  • Détérioration intellectuelle globale sévère incompatible avec la participation aux tests
  • Patients présentant une déficience visuelle ou auditive incompatible avec la participation à l'essai
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral
  • Accident vasculaire cérébral de la fosse postérieure
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
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