Stratification de la sclérose latérale amyotrophique présymptomatique : développement de nouveaux biomarqueurs d'imagerie

STRATALS

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

PRADAT Pierre François

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients et sujets sains

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

L’objectif de cette recherche est d’améliorer les connaissances sur la sclérose latérale amyotrophique, en particulier sur les différentes formes évolutives, les caractéristiques d’imagerie et les facteurs pronostics. Cela permettra une meilleure prise en charge des patients et une meilleure connaissance des signes précoces de cette maladie. La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie entrainant une faiblesse musculaire progressive. Dans certains cas, il existe une cause génétique et plusieurs gènes ont été identifiés, comme le gène C9orf72. L’évolution de cette maladie demeure mal connue. C’est pourquoi nous avons initié une recherche chez des patients qui présentent des signes de la maladie (symptomatiques) porteurs de mutations du gène C9orf72, chez des personnes apparentées asymptomatiques (ne présentant pas de signe de la maladie) porteuses ou non de mutation de ce gène et chez des sujets sains. Il est actuellement impossible de stratifier de manière fiable les porteurs de répétitions hexanucléotidiques asymptomatiques quant au phénotype qu'ils développeront : SLA ou DFT. Cette situation a de graves conséquences en termes de survie, de charge pour les soignants, de conseil génétique et d'orientation des patients. Les deux maladies, la SLA et la DFT, ont des profils de survie nettement différents et nécessitent des parcours de soins, un soutien multidisciplinaire, des protocoles d'évaluation et une gestion clinique STRATALS_résumé_v2.0_20231115 catégoriquement différents. L'âge d'apparition des symptômes est impossible à prédire avec une certitude relative, ce qui rend la planification des soins et les décisions financières particulièrement difficiles chez les porteurs de mutations. L'incertitude quant à l'âge d'apparition des symptômes et à la manifestation phénotypique (SLA versus DFT) n'est pas seulement une question théorique concernant la pathogénie et les facteurs modificateurs, mais l'incertitude persistante provoque une détresse considérable chez les porteurs de mutation et leurs familles. L'émergence de stratégies thérapeutiques de précision, ciblées sur les gènes, dans la maladie c9orf72 indique que la phase présymptomatique de la maladie pourrait être la phase idéale pour mener des essais cliniques. Étant donné que dans cette phase de la maladie, il y a très peu de signes cliniques, des marqueurs de surveillance quantitative particulièrement sensibles sont nécessaires pour détecter la progression pathologique et la réponse au traitement.

Critères d'inclusion communs à toutes les différentes cohortes et groupes témoins :

  • Âgé de plus de 18 ans.
  • Signature d'un formulaire de consentement pour une évaluation clinique, paraclinique et génétique
  • Parlant couramment le français
  • Affilié à la Sécurité Sociale
  • Absence de comorbidité neurologique (accident vasculaire cérébral, tumeur, etc.)

Les critères d'inclusion pour les parents asymptomatiques sont les suivants :

  • Être parent au premier degré d'une personne porteuse d'une mutation C9orf72.
  • Absence de signes cliniques avérés de dégénérescences fronto-temporales, de sclérose latérale amyotrophique (SLA), de troubles du langage, de troubles de la mémoire,de syndrome parkinsonien.

Critères d'inclusion pour les patients présentant des symptômes de sclérose latérale amyotrophique (SLA):

  • Patients répondant aux critères d'El Escorial pour une sclérose latérale amyotrophique probable ou définitive
  • Présence d'une mutation C9orf72

Critères d'exclusion pour les participants de toutes les cohortes :

  • Contre-indication à l'IRM et au TMS
  • Impossibilité de rester en décubitus pendant 1 heure,
  • Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer
  • Pour les femmes en âge de procréer : Test HCG positif ou test de grossesse urinaire positif

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France