Efficacité de l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille pour maladie de Dupuytren : une étude multicentrique, randomisée, de non infériorité, comparative avec la chirurgie

À propos

1) Quel est le but de cette recherche? La maladie de Dupuytren est caractérisée par la fibrose d’un tissu localisé dans la paume de la main, et appelé aponévrose palmaire superficielle. La fibrose de l’aponévrose palmaire superficielle peut aboutir à une déformation des doigts en position fléchie ou flexum. Cette déformation des doigts peut être traitée par la chirurgie ou par l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille. La recherche à laquelle il vous est proposé de participer porte sur l’efficacité de l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille en tant que traitement de la maladie de Dupuytren. L’aponévrotomie percutanée à l’aiguille consiste à couper l’aponévrose palmaire fibrosée à cause de la maladie de Dupuytren et responsable du flexum des doigts, avec une aiguille, sous anesthésie locale. Cette section à travers la peau peut être répétée autant que nécessaire durant une même séance. Une à trois séances à au moins une semaine d’intervalle sont habituellement suffisantes pour traiter les déformations provoquées par la maladie de Dupuytren. Les séances seront réalisées en soins externes, par un médecin expérimenté dans la pratique de l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille. Des études ont montré l’efficacité et la bonne tolérance de l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille. Les résultats de cette technique n’ont toutefois été que rarement comparés à ceux de la chirurgie et les données disponibles ne permettent pas de conclure de façon fiable sur le positionnement relatif des deux types de traitement. La chirurgie est aujourd’hui le traitement de la maladie de Dupuytren le plus pratiqué. L’objectif de cette recherche est de comparer les résultats de l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille à ceux de la chirurgie dans le traitement de la maladie de Dupuytren. L’hypothèse ayant conduit à cette recherche est que l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille est aussi efficace que la chirurgie dans le traitement de la maladie de Dupuytren. Pour répondre à la question posée dans la recherche – l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille est-elle aussi efficace que la chirurgie dans le traitement de la maladie de Dupuytren ? - il est prévu d’inclure 120 personnes atteintes par la maladie de Dupuytren, sur quatre établissements de soins : la Clinique Jouvenet, l’Hôpital des Peupliers et l’hôpital Lariboisière à Paris ; l’Hôpital Ambroise Paré à Boulogne-Billancourt. 2) En quoi consiste la recherche ? Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille. Vous bénéficierez, selon un tirage au sort effectué, de manière informatisé (via le logiciel cleanweb), soit de l’aponévrotomie percutanée à l’aiguille, soit du traitement chirurgical avec une probabilité identique pour chacune des modalités. L’aponévrotomie percutanée à l’aiguille est réalisée sous anesthésie locale. Le volume de solution anesthésique injecté sous la peau varie de 1 à 3 ml pour chaque zone de la main à traiter. La durée de la séance de traitement varie de 10 à 60 minutes, selon l’étendue de la maladie de Dupuytren.