Evaluation de l’ajout du darolutamide à l’hormonothérapie (HT) et à la radiothérapie (RT) chez des patients atteints d’un cancer de la prostate avec des métastases ganglionnaires pelviennes.

À propos

Vos examens médicaux ont confirmé l'existence d'un cancer de la prostate avec une atteinte ganglionnaire pelvienne. Le traitement standard dans cette maladie repose sur l’association d’une radiothérapie et d’une hormonothérapie. Nous vous proposons de participer à une étude clinique qui vise à évaluer l’intérêt de l’ajout d’un nouveau traitement, le darolutamide. Ce médicament a montré qu’il augmentait la survie sans métastase chez des patients atteints de cancer de prostate non métastatique résistant à la castration. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 152 personnes présentant un cancer de prostate avec une atteinte ganglionnaire pelvienne, dans des établissements de soins situés en France. Dans la recherche proposée, nous allons évaluer l'efficacité de l'ajout de darolutamide au traitement standard par radio-hormonothérapie sur la survie sans récidive à 3 ans. Le darolutamide est un inhibiteur des récepteurs aux androgènes (hormones sexuelles mâles) (RA). Le darolutamide inhibe de façon compétitive la liaison des androgènes, la translocation nucléaire des RA et la transcription médiée par les RA. Le traitement par darolutamide réduit la prolifération des cellules prostatiques cancéreuses, ce qui lui confère une puissante activité anti-tumorale. Vous bénéficierez par tirage au sort soit - De la radio-hormonothérapie, associée au darolutamide Ou bien - De la radio-hormonothérapie associée à un placebo du darolutamide La radiothérapie se déroulera à raison d’une séance par jour durant 4 à 8 semaines, avec une hormonothérapie par injection tous les 1 à 6 mois durant 2 ans. Le darolutamide et le placebo sont des comprimés (2 comprimés matin et soir pendant 2 ans). 152 patients âgés de 18 ans ou plus, atteints d’un cancer de la prostate avec une atteinte ganglionnaire pelvienne, y participeront.