Leucémies à plasmocytes primitives : une étude prospective de phase II associant Daratumumab avec chimiothérapie et traitement intensif plus autogreffe. Etude PCL-2

PCL-2

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

ROYER Bruno

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Vous êtes atteint d’une leucémie primitive à plasmocytes, forme très rare d’un myélome multiple. Actuellement dans le myélome multiple et les leucémies à plasmocytes, et pour les patients les plus jeunes (moins de 70 ans), une phase importante du traitement repose sur l’administration de fortes doses de chimiothérapie suivie d’une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (ou cellules souches du sang). Au début de la prise en charge de votre maladie, et avant cette autogreffe vous recevrez une chimiothérapie dite d’induction comportant plusieurs médicaments, et durant une période de 4 mois environ. Le but de cette première phase de traitement est de réduire au maximum la quantité de cellules malignes (les plasmocytes) et de préparer l’autogreffe. Dans le myélome multiple, les chimiothérapies associant Daratumumab, Bortezomib, Lénalidomide et des corticoïdes donnent des résultats très encourageants. Les leucémies primitives à plasmocytes étant très rares, pour l’instant un faible nombre de patients ont été traités avec ces médicaments. D’autre part, dans le myélome multiple et dans les leucémies à plasmocytes, il a été montré que la réalisation d’un traitement de consolidation et d’entretien après l’autogreffe améliorait le pronostic et la survie chez bon nombre de patients ; une deuxième autogreffe a également pu être proposée chez certains patients. L’objectif principal de cette étude est donc d’améliorer l’efficacité des traitements des leucémies à plasmocytes. Ce protocole propose d’associer ces 4 médications dans les phases d’induction et de consolidations prolongées, combinées à 2 autogreffes. Il est prévu d’inclure vingt-neuf personnes présentant votre maladie dans des établissements de soins en France (membres de l’Intergroupe Francophone du Myélome, IFM).

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CH Côte Basque - Site de Saint Léon

    Adresse :

    13 avenue de l'interne Jacques Loëb
    64100 BAYONNE
    France

  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois

    Adresse :

    Rue du Morvan
    54511 VANDOEUVRE LES NANCY
    France

  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

    Adresse :

    2 boulevard Tonnellé
    37000 TOURS
    France

  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud

    Adresse :

    1 rond-point du Professeur Christian Cabrol
    80054 AMIENS CEDEX1
    France

  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque

    Adresse :

    Avenue de Magellan
    33604 PESSAC CEDEX
    France

  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre

    Adresse :

    Avenue de la Côte de Nacre
    14033 CAEN CEDEX9
    France

  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand

    Adresse :

    2 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny BP 779908
    21079 DIJON CEDEX
    France

  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord

    Adresse :

    CS 10217
    38043 GRENOBLE CEDEX9
    France

  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez

    Adresse :

    Rue Michel Polonowski
    59000 LILLE
    France

  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant

    Adresse :

    1 place Alexis-Ricordeau
    44093 NANTES CEDEX3
    France

  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie

    Adresse :

    2 rue la Milétrie
    86021 POITIERS CEDEX
    France

  • CHU Toulouse - IUCT Oncopole

    Adresse :

    1 avenue Irène Joliot Curie
    31059 TOULOUSE CEDEX9
    France

  • HCL - Hôpital Lyon Sud

    Adresse :

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 PIERRE BENITE CEDEX
    France

  • ICANS - Institut de cancérologie Strasbourg Europe

    Adresse :

    17 rue Albert Calmette
    67065 STRASBOURG CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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