Élargir les options thérapeutiques pour les patients adultes atteints de cancers solides avec une surexpression ou une mutation du gène HER2

À propos

Pourquoi nous vous proposons de participer à cet essai ? Votre médecin vous suit actuellement dans le cadre de la prise en charge de votre cancer, qui nécessite la prescription d’un nouveau traitement. Le zanidatamab est un médicament anti-cancéreux autorisé en Europe sous le nom de Ziihera® par le laboratoire Jazz Pharmaceuticals. Il s’agit d’une thérapie ciblée, administrée par voie veineuse, dont l’activité se porte spécifiquement sur les cellules tumorales porteuses d’une anomalie du gène HER2. Il est actuellement réservé aux patients adultes qui souffrent d’un cancer des voies biliaires (cholangiocarcinome). Actuellement, ce médicament ne peut pas être prescrit en dehors de cette indication bien précise. Toutefois, les altérations du gène HER2 ont été retrouvées dans de nombreux types de cancers, autres que les cancers des voies biliaires. On retrouve ces anomalies à des fréquences très variables dans les cancers du poumon, du sein, de l’estomac, des glandes salivaires, du colon, de l’endomètre, de l’utérus, de la vessie, des os, du sang, etc. Dans le cadre de différents essais cliniques, le zanidatamab a montré une activité intéressante chez quelques patients porteurs de cancers différents, avec une altération de HER2. Ceci nous conduit à supposer que ce traitement pourrait être efficace dans plusieurs types de cancers dès lors que l’on détecte une altération du gène HER2. Votre médecin vous a informé(e) qu’une de ces anomalies du gène HER2 a été retrouvée dans les cellules qui constituent votre tumeur. En vous proposant le zanidatamab qui agit directement sur cette anomalie, nous émettons l’hypothèse que ce produit pourrait avoir une certaine efficacité sur votre maladie. Quel est l’objectif de l’essai ? Nous vous proposons de participer à l’essai appelé « AcSé HER2 » dont le but principal est d’évaluer si le zanidatamab peut être bénéfique pour les patients adultes traités pour un cancer de l’endomètre (utérus), colorectal, de la tête ou du cou, du poumon, ou d’un sarcome, présentant une anomalie du gène HER2. Cet essai évaluera l’effet du médicament sur le volume de la tumeur ainsi que sur votre tolérance au traitement et votre qualité de vie. Une recherche sera également menée pour étudier les caractéristiques biologiques de la tumeur. Pour cela, nous aurons besoin de petits fragments de votre tumeur. Nous vous demanderons l’autorisation de récupérer des échantillons de votre tumeur, conservés lors d’une biopsie* ou d’une chirurgie réalisée antérieurement, dans le cadre du soin. Nous aurons également besoin d’un peu de sang, que nous collecterons lors de prises de sang nécessaires à votre suivi. Pendant l’étude, 1 à 2 prélèvements de la tumeur (biopsies) vous seront proposés à des temps différents pour renforcer la recherche biologique. Ils sont optionnels, et ne sont pas obligatoires pour participer à l’essai AcSé HER2.