Evaluation de l’efficacité et de la sécurité de la mépivacaïne sur les symptômes neurologiques séquellaires d’un infarctus cérébral

Mepi-AVC

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)

Investigateur coordinateur

COHEN Elie Laurent

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Les accidents vasculaires cérébraux (AVC) constituent un problème de santé publique majeur et une cause fréquente de handicap sensori-moteur et cognitif grave. La prise en charge des séquelles post-AVC fait principalement appel à des méthodes de rééducation, complétées par des dispositifs techniques appropriés (Winstein et al., 2016), tandis que les médicaments ont montré une efficacité très limitée (Cohen et al., 2004; Członkowska and Leśniak, 2009). Cette pénurie de traitements efficaces concerne notamment les amputations du champ visuel, qui affectent environ 30% des survivants d'un AVC (Pambakian et al., 2005; Pollock et al., 2010). L’effet bénéfique de la mépivacaïne, que nous avons observé chez un patient souffrant de cécité corticale, pourrait donc potentiellement bénéficier aux patients souffrant, à la suite d’un AVC, d'un handicap dans le domaine visuel mais également dans le domaine de la motricité ou du langage. L’objectif de cette recherche est de déterminer si l’administration de mépivacaïne par voie sous-cutanée permettrait de réduire les symptômes neurologiques chez des patients souffrant de séquelles d’accidents vasculaires cérébraux ischémiques. Pour répondre à cette hypothèse, il est prévu d’inclure 38 personnes victimes d’accident vasculaire cérébral ischémique, au sein du Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière à Paris.

Critères d'inclusion:

  • Accident Vasculaire Cérébral ischémique datant de plus de 30 jours
  • Âge compris entre 18 et 85 ans
  • Au moins un déficit parmi : déficit moteur : score 56 sur l'échelle de Fugl-Meyer ; aphasie : score ≥ 4 au test rapide d'aphasie, présence d'un scotome visuel cliniquement observable
  • Après avoir donné leur accord écrit
  • Être affilié à un régime de sécurité sociale, à la couverture médicale universelle (CMU) ou à tout autre schéma équivalent

Critères d'exclusion:

  • Hypersensibilité aux anesthésiques locaux liés à l'amide.
  • Troubles de la conduction auriculo-ventriculaire nécessitant un entraînement électrosystolique permanent
  • Épilepsie non contrôlée par un traitement.
  • Patients  porphyriques.
  • Patients présentant un déficit moteur (mais pas d'aphasie ni de scotome) chez lesquels il existe une spasticité entraînant une réduction importante de l'amplitude articulaire en cas de mouvement passif
  • Patients mineurs, sous curatelle ou curatelle, sous protection légale, privés de liberté,
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Pathologies compromettant  le pronostic vital ou compromettant le suivi au cours de l'étude
  • Patient ayant  une anesthésie locale aux amines dans les 7 jours précédant .
  • Patients présentant une contre-indication à l'IRM (clips chirurgicaux ferro-magnétiques, œil) implants, corps étranger métallique intraoculaire ou dans le système nerveux, implants ou objets métalliques susceptibles de contenir le champ de radiofréquences, implants cochléaires, stimulateur cardiaque ou cérébral, défibrillateurs cardiaques implantables)
  • Patients participant à une recherche thérapeutique  qui peut modifier le rétablissement fonctionnel (que ce soit par un médicament ou par un dispositif médical) ou patient  en cours  de  période d'exclusion pour une autre recherche
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
  • Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier.
  • Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.
  • Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.
  • Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient
CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.