Neuroplasticité induite par vibrations musculo-tendineuses fonctionnelles chez des patients présentant des lésions cérébrales acquises (VibraLCA)

VibraLCA

Promoteur

INSERM

Investigateur coordonnateur

BAYEN Eleonore

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Un Accident Vasculaire Cérébral (AVC) ou un traumatisme crânien entraîne des blessures (ou lésions) dans certaines parties du cerveau ce qui perturbe son fonctionnement. Ces perturbations peuvent entraîner des difficultés à réaliser certains mouvements : les patients ont du mal à bouger leur bras et/ou leur jambe, en général d’un seul côté du corps. C’est ce qu’on appelle une hémiparésie (ou hémiplégie quand on ne peut plus du tout bouger les membres). Avec le temps, les patients peuvent retrouver l’usage de leur bras et/ou de leur jambe ; c’est ce qu’on appelle la récupération fonctionnelle. Cette récupération est due à la capacité du cerveau à recréer ou réorganiser les connections entre les neurones : c’est ce que l’on appelle la neuroplasticité cérébrale. Chez les patients, la rééducation permet de stimuler la neuroplasticité et peut permettre une meilleure récupération fonctionnelle. Parmi les différentes techniques de rééducation existantes, une méthode basée sur la vibration des tendons peut aider les patients à mieux récupérer l’usage de leur jambe, sans que l’on sache exactement pourquoi. On sait que ces vibrations activent des récepteurs dans les muscles, qui envoient des informations à la moelle épinière puis au cerveau. L’objectif du protocole de recherche VibraLCA vise à mieux comprendre la relation entre le traitement par vibrations et la neuroplasticité. Pour cela, nous souhaitons étudier la plasticité cérébrale (neurale) et spinale (moelle épinière), pendant et après un traitement de vibrations de 5 semaines pour apporter des preuves de leur effet sur la neuroplasticité. Notre étude se limite à étudier la plasticité cérébrale et spinale impliquée dans le contrôle des membres inférieurs. Cette recherche portera sur 2 groupes qui seront comparés à la fin de la recherche : un groupe « expérimental » et un groupe « contrôle ». Dans le groupe « expérimental », les sessions de vibrations utiliseront une fréquence de 70 Hz connues pour induire une illusion de mouvement et optimales pour la récupération fonctionnelle. Dans le groupe « contrôle », la fréquence des vibrations sera réduite à 15 Hz qui ne produit pas d’illusion de mouvement. Votre appartenance à un groupe ou l’autre sera définie par tirage au sort ; ni vous ni les investigateurs ne sont informés du résultat du tirage au sort. Vous pourrez être informés de votre groupe à mi-parcours et à la fin de la recherche. Quel que soit le groupe dans lequel vous serez affecté, votre protocole de rééducation mis en place par l’équipe soignante du service de rééducation restera inchangé et la qualité des soins dont vous bénéficierez restera inchangée

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.