SpA23 – Rôle de l’IL-23 dans les maladies chroniques inflammatoires : exploration des mécanismes cellulaires et moléculaires de la signalisation de l’IL-23 dans la spondylarthrite axiale et périphérique

SpA23

Promoteur

Institut Pasteur

Investigateur coordinateur

MICELI Corinne

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Cochin

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

La spondylarthrite est l’une des maladies inflammatoires chroniques du rhumatisme les plus courantes, elle touche en France entre 0,3 et 0,4% de la population. L’étude des mécanismes biologiques de cette maladie a permis de montrer l’importance de la voie immunitaire IL-23/IL-17 dont le rôle est de répondre à une agression externe. Il est connu que l'IL-23 induit l'expression de l'IL-17 dans les cellules du système immunitaire. Dans la spondylarthrite, l’activité inflammatoire de cette voie IL23/IL17 est exacerbée. Certains traitements, appelés biothérapies, ont montré leur efficacité par le blocage de cette voie, empêchant l’action soit de l’IL-17, soit de l’IL-23. Chez la majorité des patients, les traitements ciblant l’IL-17 sont efficaces sur les formes axiales et périphériques de la spondylarthrite. En revanche, le traitement ciblant l’IL-23 n’est efficace que sur les formes périphériques et sur certaines pathologies associées (notamment le psoriasis), mais ne semble pas efficace sur les formes axiales de la spondylarthrite. Ces différences d’efficacité suggèrent qu’il existe des mécanismes d’action différents entre l’IL-17 et l’IL-23 chez les patients atteints de spondylarthrite. Il est donc nécessaire de réaliser des études afin d'identifier et de comprendre plus précisément les différents mécanismes de réponses des cellules immunitaires à l’IL-23 et à l’IL-17 chez les patients atteints de spondylarthrite périphérique et axiale. L’étude est réalisée au sein des services de rhumatologie de l’hôpital Cochin et de l’hôpital Saint-Antoine auprès de 90 patients adultes consultant pour leur spondylarthrite. Les patients seront répartis dans deux groupes selon qu’ils sont atteints d’une spondylarthrite axiale ou spondylarthrite périphérique (c’est-à-dire avec des manifestations périphériques de type arthrite périphérique, enthésite et/ou dactylite). • Groupe 1 (60 patients) : patients suivis pour une spondylarthrite axiale • Groupe 2 (30 patients) : patients suivis pour une spondylarthrite périphérique

Critères d'inclusion:

  • Âge : adultes (> 18 ans)
  • Satisfaire aux critères diagnostiques de l'ASAS pour la SpA
  • Le patient présente une maladie active, définie par la présence d'une synovite active, d'une tendinite, ou une dactylite ou une douleur inflammatoire importante de la colonne vertébrale, à en juger par l'examen clinicien à cause d'un SpA.
  • Consentement éclairé signé

  • Bénéficiaire de l'assurance maladie, à l'exception de l'AME

    Uniquement pour les patients du groupe 1

    • Le patient est naïf à l'égard des thérapies biologiques

    Uniquement pour les patients du groupe 2

  • Le patient est atteint d'une SpA périphérique (critères ASAS), accompagnée d'une inflammation de articulations périphériques
  • Le patient a besoin d'une aspiration dans le cadre des soins standard
  • Le patient n'a jamais reçu de traitement biologique ou a été traité avec un seul produit biologique, avec une période d'élimination d'au moins 3 mois avant l'inclusion

Critères de non-inclusion:

  • Le patient est mineur
  • La patiente est enceinte ou allaite
  • Le patient est immunodéprimé
  • Le patient a reçu une thérapie biologique contenant au moins 2 produits biologiques
  • Le patient reçoit un traitement aux corticostéroïdes > 10 mg par jour
  • Le patient est sous protection légale, curateurs, tutelle
  • Le patient refuse son consentement
  • Antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie, de problèmes psychologiques graves affections concomitantes susceptibles d'invalider le consentement du patient ou de limiter la conformité du patient au protocole de traitement.

  • Bénéficiaire de l'AME

    Uniquement pour le groupe 1

    • Le patient a reçu un traitement biologique

    Uniquement pour le groupe 2

    • Le patient a reçu un traitement biologique, avec une période de sevrage de moins de 3 mois
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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