Thérapie de privation androgénique intermittente à l’ère des inhibiteurs de la voie de signalisation des récepteurs des androgènes (AR) ; une étude de phase 3 randomisée pragmatique

À propos

L’objectif de cette étude est de recueillir des données sur des patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate métastatique, qui ont été traités par radiothérapie de la prostate ou chimiothérapie (sous forme de docétaxel) et qui continuent à recevoir une thérapie de privation androgénique (sous forme d’agoniste/antagoniste de la GnRH : goséréline, leuproréline, triptoréline ou dégarélix en injection, ou rélugolix en comprimés) et un inhibiteur de la voie des récepteurs des androgènes (sous forme d’abiratérone, d’apalutamide, de darolutamide ou d’enzalutamide en comprimés) également appelé blocage androgénique maximal (BAM), conformément au traitement standard en vigueur dans leur pays. Grâce à ces traitements, leur taux d’antigène prostatique spécifique (PSA) est descendu à 0,2 ng/ml ou moins. Dans cette étude, nous recueillerons des informations sur votre qualité de vie et les effets secondaires que vous présentez, afin de voir comment ce traitement en cours affecte votre vie quotidienne et vos activités. Nous recueillerons également des données sur votre cancer, des détails sur les traitements que vous recevez et toute imagerie spécifique au cancer que vous pourriez effectuer. Vous pourriez être sélectionné de manière aléatoire (au hasard) pour répondre à une question de recherche visant à déterminer comment la modification du mode d’administration de votre traitement actuel pourrait réduire son impact sur votre vie quotidienne. Si vous êtes sélectionné pour participer à ce bras de « modification », vous serez contacté dans le mois suivant votre inclusion dans l’étude pour discuter de cette question de recherche et vous permettre de décider si vous acceptez ou non de nous aider à y répondre. Si vous n’êtes pas sélectionné dans ce bras, vos données seront utilisées à des fins de comparaison. Cette comparaison est absolument nécessaire pour pouvoir évaluer la question de recherche. Les deux bras sont tout aussi importants pour répondre à la question de recherche.