Un essai randomisé de phase II visant à évaluer l'efficacité de l'ivonescimab, un anticorps bispécifique PD 1/VEGF, par rapport au FOLFOX comme traitement de deuxième intention pour les cancers des voies biliaires localement avancés ou métastatiques.

À propos

Pourquoi nous vous proposons de participer à cette étude ? Votre médecin vous suit actuellement dans le cadre de la prise en charge d’un cancer des voies biliaires. Votre maladie a récemment évolué et nécessite de modifier le traitement. Dans ce contexte, votre médecin investigateur vous propose de prendre part à une étude portant sur un nouveau médicament. Quel est l’objectif de l’étude ? Le traitement standard pour les cancers des voies biliaires qui évoluent après traitement par CISGEM et durvalumab est une autre combinaison de chimiothérapies : le « FOLFOX » qui comprend trois médicaments, la leucovorine (ou L-acide folinique), le fluorouracil (ou 5-FU) et l’oxaliplatine. Ce traitement permet de contrôler le développement de la maladie pendant plusieurs mois. Cependant, la majorité des patients finiront par voir leur cancer évoluer à nouveau. L'ivonescimab est un nouveau médicament de la famille des anticorps. Ce médicament est capable d’interrompre la croissance des tumeurs par le biais de deux mécanismes différents et complémentaires. L’ivonescimab a démontré des effets prometteurs en laboratoire, ainsi que dans des études cliniques dans le cancer du poumon. Nous pensons que ce traitement peut aussi avoir des effets bénéfiques pour les patients atteints d’un cancer des voies biliaires. L’objectif de l’étude SEVILLA est d’évaluer l’efficacité de l’ivonescimab prescrit chez des patients avec un cancer des voies biliaires et de le comparer avec le traitement habituellement proposé. Cette recherche prendra en compte le taux et la durée de la réponse au traitement (c’est-à-dire une mesure du nombre de patients qui en tire un bénéfice et pendant combien de temps) mais aussi la qualité de vie, et les effets secondaires qui pourraient survenir. Nous étudierons aussi, à partir de prises de sang et de biopsies*, les caractéristiques biologiques de la tumeur. Cette étude internationale sera conduite dans environ 60 établissements hospitaliers situés en France, et au Royaume Uni avec pour objectif une participation de 72 patients.