Adaptation du traitement antiépileptique par levetiracetam chez la femme enceinte.

EPICEINTE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Centre (HUPC)

Investigateur coordonnateur

VIVANTI Alexandre

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Le traitement de l’épilepsie pendant la grossesse est délicat en raison des risques des médicaments anti-épileptiques sur l'enfant d'une part et des risques de déstabilisation de l'épilepsie chez la mère d'autre part. Il existe peu de données sur la pharmacocinétique (étude des concentrations) et sur la pharmacodynamie (étude des effets i.e. efficacité et toxicité) des antiépileptiques récents chez la femme enceinte. Les quelques études portent sur peu de femmes et montrent une très forte variabilité interindividuelle et une tendance à la diminution des concentrations totales. L'objectif de l'étude est de développer un modèle de pharmacocinétique de population de l’anti-épileptique : Lévétiracétam, pendant la grossesse. Ce modèle permettra de proposer des adaptations de doses pour maintenir chez la femme enceinte des concentrations stables tout au long de la grossesse. Cette étude permettra aussi de décrire le passage transplacentaire à l’accouchement et au cours d’une interruption médicale de grossesse.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère

    Adresse :

    157 rue de la Porte de Trivaux
    92140 CLAMART
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

  • CHI Créteil

    Adresse :

    40 avenue de Verdun
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • CHI Poissy / Saint-Germain-en-Laye - Site de Poissy

    Adresse :

    10 rue du Champ Gaillard
    78303 POISSY CEDEX
    France