Blinatumomab dans la LAL du nourrisson : Une étude pour tester la sécurité et l'efficacité du médicament blinatumomab

À propos

Dans cette étude, le Blinatumomab sera ajouté au traitement standard (protocole Interfant-06 (selon les recommandations internationales en vigueur depuis 01/08/2016)) pour les enfants ayant une LAL de risque moyen ou de haut risque. Le Blinatumomab n'est pas une chimiothérapie, mais une immunothérapie. Plus précisément, il s'agit d'un anticorps qui fait en sorte que les cellules immunitaires naturellement produites par l'organisme (cellules ou lymphocytes T) se lient aux cellules leucémiques, ce qui entraîne leur destruction. Dans cette étude scientifique, nous cherchons à déterminer si le Blinatumomab peut être ajouté en toute sécurité au traitement standard et si le résultat est meilleur que le traitement standard seul. Cette étude a été conçue par le centre Princess Máxima, expert en oncologie pédiatrique à Utrecht aux Pays-Bas. Pour cette étude, 30 enfants de différents pays d'Europe et d'Australie seront recrutés. En France, il est prévu d’inclure 6 enfants ayant une LAL. Le but de cette étude est de déterminer si le Blinatumomab peut être ajouté en toute sécurité au traitement conventionnel chez des nourrissons ayant une LAL avec le gène MLL réarrangé (LAL de risque moyen ou de haut risque) au cours de leur première année de vie. Cette étude portera également sur l'efficacité du Blinatumomab.

Discontinuation reason : L'essai a du être abandonné en raison de la fin du financement (Association Laurette Fugain)