COHORTE rétrospective/prospective nichée a l’ATU/AP2 SEMAGLUTIDE 2.4mg/sem

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Récemment, des médicaments ont montré leur efficacité dans le traitement de l’obésité. C’est notamment le cas du WEGOVY (sémaglutide 2.4mg/sem), développé par le laboratoire Novo Nordisk, qui a reçu l’autorisation de mise sur le marché par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) en juin 2022 pour des adultes en situation d’obésité modérée avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m² (ou entre 27 et 30 kg/m² avec une comorbidité liée au poids). Depuis juillet 2022, une autorisation est en cours pour l’utilisation (accès précoce, AP) de WEGOVY® chez des patients atteints d’obésité plus sévère, dite de phase III, ayant un IMC > kg/m² et présentant au moins une comorbidité. Le but de cette recherche est de collecter des données afin d’évaluer l’efficacité du traitement WEGOVY® chez ces patients plus à risque et de décrire ses effets selon différentes sous-populations (patients en cas d’échec de chirurgie bariatrique*, patients présentant une hyperphagie boulimique*, patients porteurs d’une forme rare d’obésité, patients sarcopéniques*, patients ayant une obésité extrême avec un IMC ≥ 60kg/m² ou patients porteurs d’une obésité et sous traitement par des psychotropes). En quoi la recherche consiste-t-elle ? Cette étude est menée par les Hospices Civils de Lyon, promoteur* de l’étude, et financée par le laboratoire Novo Nordisk, qui développe le WEGOVY (sémaglutide 2.4mg/sem). L’étude est menée dans plusieurs centres hospitaliers français spécialisés dans la prise en charge et le traitement de l’obésité qui participent à l’accès précoce de WEGOVY®. L’étude SEMASEARCH utilise les données déjà disponibles des patients inclus dans l’AP WEGOVY® et les données des nouveaux patients inclus via les 15 Centres Spécialisés dans l’Obésité (CSO). L’objectif principal de l’étude SEMASEARCH est de suivre l’évolution du poids des patients participants à 6 mois et à 12 mois de traitement par WEGOVY®. Ces données collectées permettront aussi d’évaluer l’évolution de l’hyperphagie et du comportement alimentaire sous traitement, l’impact du traitement sur le sommeil, la qualité de vie, les troubles digestifs, l’anxiété et la dépression et toutes autres pathologies associées à l’obésité. 1000 patients âgés de plus de 18 ans présentant un IMC initial ≥ 40 kg/m² et au moins une comorbidité traitée et inclus dans l’Accès Précoce (AP) de WEGOVY® participeront à cette étude. La durée totale de l’étude pour chaque participant est de 12 mois.