Comparaison de la prévention de la mortalité entre le Landiolol et la prise en charge standard des patients hospitalisés avec choc septique et hyperkinétique : étude ouverte prospective randomisée

À propos

Vous souffrez d’un état de choc septique c’est-à-dire d’une grave répercussion sur tous vos organes d’une infection sévère. Cette maladie peut être fatale et s’accompagne d’une pression artérielle basse et d’une fréquence cardiaque élevée. Nous pensons que le ralentissement des battements du cœur peut réduire ce risque vital. Les béta bloquants comme le landiolol sont des médicaments qui réduisent la fréquence cardiaque et permettent au cœur de mieux fonctionner. Ainsi, en utilisant ce médicament nous espérons réduire le risque de décès dû au retentissement de l’infection grave dont vous souffrez. Ce médicament a déjà montré qu’il était très bien toléré et qu’il pouvait peut-être faire évoluer favorablement votre maladie. Néanmoins comme cet effet favorable n’est pas certain nous voudrions faire une étude afin de confirmer son efficacité. L’objectif de cette étude est de démontrer que le landiolol peut diminuer le risque de décès en ralentissant la fréquence cardiaque dans un état de choc septique avec battement du cœur trop vite. La durée prévisionnelle de la recherche est de 49 mois et votre participation sera de 1 mois. Après la signature du formulaire de consentement, vous serez inclus, selon le résultat d’un tirage au sort, dans l’un des deux groupes suivants : - Groupe expérimental : les patients de ce groupe recevront le landiolol pendant 2 jours, en débutant à la dose de 1 microgramme par kg et par minute, en intraveineuse, avec augmentation progressive toutes les 10 minutes jusqu’à une dose maximale de 40 microgrammes/kg/minute. - Groupe contrôle : les patients du groupe contrôle seront prise en charge classiquement en suivant les recommandations professionnelles. Dans tous les cas vous serez suivi de façon très rapprochée et si vous n’êtes pas vu en consultation 28 jours après votre inclusion dans cette étude, vous serez contacté par téléphone pour réaliser une consultation téléphonique. Le tirage au sort est la seule façon de démontrer que ce médicament peut avoir un effet favorable.