Détermination de nouveaux seuils de détection et de quantification pour les tests sérologiques et moléculaires du virus de l’hépatite Delta (VHD) à partir de sang capillaire déposé sur papier buvard (DBS).

SACADE

Promoteur

INSTITUT DE MEDECINE ET D'EPIDEMIOLOGIE APPLIQUEE

Investigateur coordonnateur

BRICHLER Segolene

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Avicenne

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Le virus de l’hépatite Delta (VHD) infecte environ 5% des personnes vivant avec l’hépatite B (VHB) et augmente le risque de développer des maladies du foie et/ou des complications. Il existe actuellement de nouveaux protocoles de suivi et de traitement, mais un manque d’expertise et de dépistage dans les zones endémiques réduit dramatiquement les possibilités d’accès au diagnostic et aux soins. Le développement d’outils locaux est souhaitable mais en attendant, des solutions peuvent être mises au point pour lier plus efficacement les patients et les laboratoires d’analyse (ville et hôpitaux). Depuis plusieurs années le dépôt de sang sur une carte de papier buvard comme support de transport et de stockage non-infectieux est utilisé par les acteurs de santé publique. Cela consiste à piquer le bout du doigt (comme pour effectuer une glycémie) et déposer une ou plusieurs gouttes de sang sur une carte de papier buvard prévue à cet effet. Après séchage, cette carte peut être envoyée par la poste à un laboratoire d’analyses habilité à remettre en suspension le prélèvement et effectuer les analyses nécessaires. Cet outil, appelé en anglais DBS – Dried Blood Spot, pour goutte de sang séchée, est adaptable à chaque laboratoire, peu couteux et facile d’utilisation aussi bien pour le patient que pour les services publics. Sa validation pour le dépistage de l’hépatite Delta nécessite une étude comparative entre sang prélevé au pli du coude et sang capillaire (bout du doigt) déposé sur buvard. L’étude SACADE (SAng-CApillaire-DBS-DElta) a donc pour but de valider cet outil pour les tests sérologiques (recherche d’anticorps), de charge virale (quantité de virus dans le sang) et de génotypage (caractérisation du virus) pour le VHD.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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