Dostarlimab en traitement de première ligne chez des patients atteints d'un cancer localement
avancé ou métastatique dMMR/MSI (non colorectal/non endométrial): essai randomisé de phase
2 avec « Crossover » dans le bras standard à la progression.

À propos

Vous êtes atteint(e) d’un cancer métastatique ou localement avancé avec une instabilité des microsatellites (MSI) ou une déficience du système de réparation des mésappariements de l’ADN (dMMR) à l’exception des cancers colorectaux et endométriaux. Vous avez été invité(e) à participer à cette recherche clinique Pan-MSI-ACSE en raison de ces caractéristiques spécifiques de votre cancer. Le cancer MSI/dMMR touche un grand nombre de personnes chaque année en France. Les tumeurs MSI sont principalement observées dans les cancers du côlon, le cancer du rectum et de l’endomètre ainsi que rarement dans d'autres types de cancers (le cancer du duodénum et de l'intestin grêle, le cancer de l’estomac, la jonction oesogastrique le cancer du pancréas, les voies biliaires et plusieurs d’autres types de cancers). Bien que la chimiothérapie ait permis d’améliorer la survie et la qualité de vie de nombreux patients en tant que traitement standard en première ligne, il arrive malheureusement que la maladie progresse malgré ce traitement. Après un échec de la chimiothérapie, les options thérapeutiques deviennent généralement plus limitées et souvent inefficaces. Le cancer colorectal avec le cancer de l’endomètre sont les deux cancers MSI/dMMR dans lesquels le développement de l’immunothérapie, une nouvelle option thérapeutique, est bien avancé. A l’inverse des chimiothérapies, on ne cible plus les cellules cancéreuses elles-mêmes mais les cellules immunitaires. Pour ce faire, les traitements par immunothérapie reposent sur l’utilisation d’anticorps monoclonaux administrés au patient pour venir aider ses propres défenses à éliminer son propre cancer. En effet, le dostarlimab, un anticorps monoclonal développé par les laboratoires GSK, a reçu l’autorisation de mise sur le marché en Europe et aux Etats-Unis pour le traitement du cancer de l’endomètre récidivant ou avancé. Aux Etats-Unis, l’Agence des Médicaments a également élargi son indication pour inclure toutes les tumeurs solides MSI/dMMR et est désormais utilisé dans différents types de cancers avec cette caractéristique spécifique. La participation à cette recherche clinique vous offrirait la possibilité de bénéficier d'une immunothérapie qui a démontré son efficacité dans d’autres types de cancers MSI/dMMR. Ce traitement n'est pas encore autorisé en Europe pour le type de cancer dont vous êtes atteint(e), ce qui rend votre participation d’autant plus importante. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du dostarlimab en tant que traitement de première ligne du cancer MSI/dMMR localement avancé ou métastatique non colorectal et non endométrial, par rapport au traitement standard, la chimiothérapie. Cette étude vise également à évaluer l'efficacité du dostarlimab chez certains patients n’ayant pas répondu à la chimiothérapie standard et qui recevront en 2e ligne de traitement le dostarlimab, à condition qu’ils soient éligibles. Les résultats de cette recherche contribueront à mieux orienter le traitement des patients vers une stratégie thérapeutique plus efficace et mieux tolérée. Cette recherche nationale sera conduite dans environ 25 établissements hospitaliers en France avec pour objectif une participation de 120 patients.