Efficacité du remplissage vasculaire par ALBUmine humaine 20% + Ringer Lactate comparé au Ringer Lactate seul chez les patients opérés par cytoréduction avec CHimiothérapie Intrapéritonéale hyPerthermique : étude prospective randomisée multicentrique

À propos

Vous êtes atteint(e) de carcinose péritonéale. Cette maladie qui nécessite une prise en charge chirurgicale au cours de laquelle une chimiothérapie sera administrée directement dans l’abdomen. Cette chirurgie nécessite des volumes de perfusion intra-veineuse importants, et des études antérieures ont montré que ces volumes peuvent entraîner des complications post-opératoires graves (infections, complications chirurgicales, etc…). L’albumine, un soluté de perfusion fréquemment utilisé, permet de réduire les volumes de remplissage au cours du bloc opératoire et pourrait ainsi réduire le risque de complications après la chirurgie. Aucune étude n’a évalué à ce jour l’efficacité du remplissage per-opératoire par de l’albumine au cours de la chirurgie par cytoréduction avec chimiothérapie intrapéritonéale. Cette étude à laquelle nous vous proposons de participer vise à évaluer chez les patients opérés par cytoréduction avec chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique, l’efficacité du remplissage vasculaire par de l’albumine humaine 20% associée à un soluté de remplissage couramment utilisé, le Ringer Lactate, comparé au Ringer Lactate seul sur la réduction des complications post-opératoires. Il est prévu d’inclure 140 patients opérés par cytoréduction avec chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique : selon tirage au sort 70 patients seront traités avec l’albumine humaine 20% et le Ringer Lactate, tandis que 70 patients recevront uniquement le Ringer Lactate. Cette étude se déroulera dans des établissements de soins situés à Paris, Villejuif, Strasbourg, Montpellier et Reims. Cette recherche bénéficie d’un financement public. La durée prévisionnelle de l’ensemble de l’étude est d’environ 28,5 mois, et votre participation sera de 133 jours.