Efficacité du remplissage vasculaire par ALBUmine humaine 20% + Ringer Lactate comparé au Ringer Lactate seul chez les patients opérés par cytoréduction avec CHimiothérapie Intrapéritonéale hyPerthermique : étude prospective randomisée multicentrique

ALBU-CHIP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

MOREAU Arthur

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous êtes atteint(e) de carcinose péritonéale. Cette maladie qui nécessite une prise en charge chirurgicale au cours de laquelle une chimiothérapie sera administrée directement dans l’abdomen. Cette chirurgie nécessite des volumes de perfusion intra-veineuse importants, et des études antérieures ont montré que ces volumes peuvent entraîner des complications post-opératoires graves (infections, complications chirurgicales, etc…). L’albumine, un soluté de perfusion fréquemment utilisé, permet de réduire les volumes de remplissage au cours du bloc opératoire et pourrait ainsi réduire le risque de complications après la chirurgie. Aucune étude n’a évalué à ce jour l’efficacité du remplissage per-opératoire par de l’albumine au cours de la chirurgie par cytoréduction avec chimiothérapie intrapéritonéale. Cette étude à laquelle nous vous proposons de participer vise à évaluer chez les patients opérés par cytoréduction avec chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique, l’efficacité du remplissage vasculaire par de l’albumine humaine 20% associée à un soluté de remplissage couramment utilisé, le Ringer Lactate, comparé au Ringer Lactate seul sur la réduction des complications post-opératoires. Il est prévu d’inclure 140 patients opérés par cytoréduction avec chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique : selon tirage au sort 70 patients seront traités avec l’albumine humaine 20% et le Ringer Lactate, tandis que 70 patients recevront uniquement le Ringer Lactate. Cette étude se déroulera dans des établissements de soins situés à Paris, Villejuif, Strasbourg, Montpellier et Reims. Cette recherche bénéficie d’un financement public. La durée prévisionnelle de l’ensemble de l’étude est d’environ 28,5 mois, et votre participation sera de 133 jours.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    Rue du Général Koenig
    51092 REIMS CEDEX
    France

  • Gustave Roussy - Site de Villejuif

    Adresse :

    114 rue Edouard-Vaillant
    94805 VILLEJUIF CEDEX
    France

  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre

    Adresse :

    1 avenue Molière
    67200 STRASBOURG
    France

  • Institut du Cancer de Montpellier (ICM)

    Adresse :

    Parc Euromédecine 208 avenue des Apothicaires
    34298 MONTPELLIER CEDEX5
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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