Efficacité d’une stratégie thérapeutique séquentielle dans la polyarthrite rhumatoïde.
Étude contrôlée randomisée avec une évaluation de l’efficacité par un évaluateur indépendant

À propos

Votre médecin vous a proposé de participer à cette recherche car vous souffrez d'une maladie appelée polyarthrite rhumatoïde Lorsque la polyarthrite rhumatoïde n’est pas suffisamment contrôlée par le méthotrexate ou le léflunomide il est proposé de prescrire un traitement ciblé comme les anti-TNF (étanercept, adalimumab, infliximab, golimumab, certolizumab) ou encore l’abatacept. Habituellement, une fois un traitement ciblé initié, nous passons à un autre traitement ciblé en cas d’inefficacité ou d'intolérance. Avec cette stratégie thérapeutique, la rémission est observée chez 20 à 50% des patients atteints de PR selon les études et les scores de rémission utilisés. Notre objectif est d'augmenter le pourcentage de rémission chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde en utilisant une stratégie séquentielle basée sur la connaissance des mécanismes physiopathologiques de la polyarthrite rhumatoïde et le concept de rémission immunologique. Pour répondre à l'objectif de notre étude, tous les participants seront sous traitement de fond (méthotrexate ou léflunomide). Ils débuteront un anti-TNF au démarrage de l’étude puis, si la réponse au traitement mis en place est suffisante, ils seront répartis après 3 mois de suivi par tirage au sort, en 2 groupes : · Dans le groupe 1, les patients débuteront leur traitement par abatacept. · Dans le groupe 2, les patients poursuivront leur traitement par anti-TNF. Si vous acceptez de participer à cette étude, vous ferez partie soit du groupe 1 soit du groupe 2. Si la réponse au traitement n’est pas suffisante après 3 mois de suivi, vous ne poursuivrez pas l’étude et votre médecin vous proposera une alternative médicamenteuse. Chaque participant sera suivi durant 13 mois maximum pendant lesquelles 6 visites seront effectuées. Un total de 220 participants participera à l’étude dans plusieurs centres hospitaliers en France et à l’étranger.