Efficacité d’une stratégie thérapeutique séquentielle dans la polyarthrite rhumatoïde.
Étude contrôlée randomisée avec une évaluation de l’efficacité par un évaluateur indépendant

SEQUENS RA

Promoteur

CHU Montpellier

Investigateur coordonnateur

MOREL Jacques

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Montpellier

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Votre médecin vous a proposé de participer à cette recherche car vous souffrez d'une maladie appelée polyarthrite rhumatoïde Lorsque la polyarthrite rhumatoïde n’est pas suffisamment contrôlée par le méthotrexate ou le léflunomide il est proposé de prescrire un traitement ciblé comme les anti-TNF (étanercept, adalimumab, infliximab, golimumab, certolizumab) ou encore l’abatacept. Habituellement, une fois un traitement ciblé initié, nous passons à un autre traitement ciblé en cas d’inefficacité ou d'intolérance. Avec cette stratégie thérapeutique, la rémission est observée chez 20 à 50% des patients atteints de PR selon les études et les scores de rémission utilisés. Notre objectif est d'augmenter le pourcentage de rémission chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde en utilisant une stratégie séquentielle basée sur la connaissance des mécanismes physiopathologiques de la polyarthrite rhumatoïde et le concept de rémission immunologique. Pour répondre à l'objectif de notre étude, tous les participants seront sous traitement de fond (méthotrexate ou léflunomide). Ils débuteront un anti-TNF au démarrage de l’étude puis, si la réponse au traitement mis en place est suffisante, ils seront répartis après 3 mois de suivi par tirage au sort, en 2 groupes : · Dans le groupe 1, les patients débuteront leur traitement par abatacept. · Dans le groupe 2, les patients poursuivront leur traitement par anti-TNF. Si vous acceptez de participer à cette étude, vous ferez partie soit du groupe 1 soit du groupe 2. Si la réponse au traitement n’est pas suffisante après 3 mois de suivi, vous ne poursuivrez pas l’étude et votre médecin vous proposera une alternative médicamenteuse. Chaque participant sera suivi durant 13 mois maximum pendant lesquelles 6 visites seront effectuées. Un total de 220 participants participera à l’étude dans plusieurs centres hospitaliers en France et à l’étranger.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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