Efficacité précoce de la kétamine comparée au placebo, en traitement d’adjonction de la venlafaxine chez les patients déprimés unipolaires sévères hospitalisés: étude contrôlée randomisée en double aveugle.

MOODBOOSTER

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Saclay Sud (HUPSS)

Investigateur coordonnateur

COLLE Romain

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bicêtre

Population

Patients

Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Cette recherche a pour but de montrer que des perfusions de kétamine (3 en une semaine) délivrées en association avec un traitement antidépresseur par venlafaxine permettent un soulagement rapide (en quelque jours) des symptômes dépressifs chez des patients hospitalisés pour un épisode dépressif caractérisé sévère. Dans le cadre de cette étude nous proposons d’étudier également des biomarqueurs liés à la dépression et à la réponse thérapeutique, et pour cela nous vous proposerons 2 prélèvements sanguins qui permettrons de constituer une biobanque. Cela nous permettrait d’aider à mieux comprendre les mécanismes biologiques impliqués dans la dépression et la réponse thérapeutique. La kétamine a fait la preuve de son efficacité et de sa sécurité en pratique courante pour la dépression résistante. Cette recherche a pour but de démontrer son efficacité dans la prise en charge de la dépression sévère. Si vous acceptez, nous vous proposerons également de participer à une étude ancillaire d’imagerie cérébrale sophistiquée : la tomographie à émission de positons (TEP) couplée à l’imagerie par résonance magnétique (IRM). Cela a pour but de mieux comprendre les modifications cérébrales structurelles et fonctionnelles impliquées dans la dépression et la réponse thérapeutique.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bicêtre

    Adresse :

    78 avenue du Général Leclerc
    94275 LE KREMLIN BICETRE CEDEX
    France

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L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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