Essai de phase 1b étudiant l’association de NP137 avec Atézolizumab-Bévacizumab dans le carcinome hépatocellulaire non résécable

À propos

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est un cancer primitif, qui se développe à partir des cellules du foie et qui est le plus courant des cancers primitifs du foie. Il a la particularité de se développer dans plus de 75% des cas sur un foie atteint de cirrhose qui est une agression des cellules du foie, plus rarement sur une autre atteinte hépatique non cirrhotique et exceptionnellement sur un foie sain. La prise en charge du carcinome hépatocellulaire (CHC) dépend du stade de la maladie et de l’état général des patients. A un stade avancé du CHC, les possibilités thérapeutiques sont limitées et un traitement systémique* (qui agit dans l’ensemble du corps) est recommandé en première intention. Une des stratégies thérapeutiques systémiques proposées en première ligne pour le traitement du CHC avancé est l’immunothérapie. L’immunothérapie des cancers a pour but de stimuler le système immunitaire et de l’éduquer pour qu’il élimine les cellules cancéreuses. Une immunothérapie composée d’une combinaison d’Atézolizumab et Bévacizumab est le traitement de référence en première ligne dans le CHC avancé chez les patients adultes n’ayant pas reçu un traitement systémique antérieur. Cette association peut renforcer la réponse du système immunitaire afin de lutter contre la tumeur. L’implication d’un autre agent peut également sensibiliser la tumeur à cette immunothérapie. Le NP137 est un anticorps monoclonal* dirigé contre la protéine Netrine-1 qui est un ligand d’un récepteur membranaire contrôlant la survie des cellules. Il a été démontré que son expression et celle de ses récepteurs étaient augmentées dans de nombreux types de cancers, faisant de ce ligand une nouvelle cible pour le développement de thérapies anti-tumorales. Le NP137 a été testé dans le cadre d’un essai clinique de phase I (NCT02977195) chez des patients atteints de tumeurs solides à un stade avancé ou métastatique, au cours duquel différents niveaux de dose (de 1 à 20 mg/kg) ont été étudiés et mis au regard des données de tolérance et d’efficacité. Le NP137 a été bien toléré chez les patients permettant de définir une dose recommandée d’administration de 14 mg/kg. Le NP137 est actuellement évalué à la dose de 14 mg/kg dans le cadre d’un essai de phase Ib/II (NCT04652076) chez des patients présentant un cancer utérin en combinaison avec une chimiothérapie et/ou une immunothérapie. Les données recueillies à ce jour nous ont permis de confirmer le bon profil de tolérance du NP137. L’étude qui vous est proposée a pour objectif d’étudier l’innocuité et la tolérance de l’association de NP137 avec l’Atezolizumab et le Bevacizumab dans les carcinomes hépatocellulaires non sécables. La durée de votre participation à cet essai dépendra de la réponse de votre tumeur au traitement à l’étude et aux effets secondaires que vous pourriez avoir pendant ce traitement. Votre participation peut aller jusqu’à 24 mois au maximum. Durant cette étude vous serez amené à vous présenter dans les services suivants : - Service d’hépato-gastroentérologie ou oncologie - pour la visite de sélection, la signature du consentement éclairé, la visite d’inclusion, toutes les visites liées à l’administration du traitement, les visites de suivi à court et à long terme et la réalisation de prélèvements sanguins - Service de radiologie pour les évaluations complémentaires par scanner (tomodensitométrie, TDM) et/ou IRM et la réalisation des biopsies.