Essai de phase IIIb, randomisé, multicentrique, en ouvert visant à évaluer l’Atézolizumab plus le Bévacizumab par rapport à une Chimioembolisation transartérielle (TACE) dans le carcinome hépatocellulaire de stade intermédiaire.

ABC-HCC trial

Promoteur

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH

Investigateur coordonnateur

MERLE Philippe

Centre coordonnateur

Hospices Civils de Lyon

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous souffrez d’un cancer du foie de stade intermédiaire (carcinome hépatocellulaire, CHC). Cette maladie est actuellement principalement traitée au moyen d’une intervention appelée « chimioembolisation transartérielle », ou « TACE » (son abréviation), qui est un traitement efficace administré localement (« locorégional »). Outre ce traitement locorégional, il existe également ce que l’on appelle des traitements systémiques, qui peuvent être administrés par perfusion dans les vaisseaux sanguins et ont donc un effet sur l’ensemble de l’organisme. Le traitement par deux substances actives, l’atézolizumab et le bévacizumab, est un exemple de traitements systémique. L’atézolizumab a un effet immunothérapeutique et le bévacizumab bloque la formation de nouveaux vaisseaux sanguins qui alimentent les cellules tumorales. Dans l’étude ABC-HCC, le promoteur a l’intention de tester le traitement par ces deux agents, l’atézolizumab et le bévacizumab, en tant que nouvelle méthode de traitement alternative à la TACE pour votre type de carcinome hépatocellulaire avancé. On déterminera si ce nouveau traitement de votre maladie présente des avantages par rapport au traitement standard par TACE et s’il est sans danger. Les médicaments expérimentaux testés, à savoir l’atézolizumab et le bévacizumab, ont récemment été approuvés pour le traitement du carcinome hépatocellulaire par l’European Medicines Agency [Agence européenne des médicaments] et les autorités réglementaires du Japon, de la Corée et de Taïwan, mais dans un premier temps uniquement pour les patients dont le stade de la maladie est plus avancé que le vôtre. L’étude durera au maximum 4 ans. Vous, en tant que patient(e), après une courte phase précédant l’étude (sélection), serez dans la phase de traitement pendant un maximum de 24 mois puis dans une phase de suivi de durée variable qui dépendra de la durée du traitement. Les patients participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir le traitement systémique par l’association atézolizumab plus bévacizumab (bras A) ou le traitement recommandé par TACE (bras B) selon un rapport de 1:1.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier

    Adresse :

    Avenue du 14 Juillet
    93143 BONDY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse

    Adresse :

    12 avenue Paul Vaillant Couturier BP 200
    94804 VILLEJUIF CEDEX
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

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