Essai de phase IIIb, randomisé, multicentrique, en ouvert visant à évaluer l’Atézolizumab plus le Bévacizumab par rapport à une Chimioembolisation transartérielle (TACE) dans le carcinome hépatocellulaire de stade intermédiaire.

À propos

Vous souffrez d’un cancer du foie de stade intermédiaire (carcinome hépatocellulaire, CHC). Cette maladie est actuellement principalement traitée au moyen d’une intervention appelée « chimioembolisation transartérielle », ou « TACE » (son abréviation), qui est un traitement efficace administré localement (« locorégional »). Outre ce traitement locorégional, il existe également ce que l’on appelle des traitements systémiques, qui peuvent être administrés par perfusion dans les vaisseaux sanguins et ont donc un effet sur l’ensemble de l’organisme. Le traitement par deux substances actives, l’atézolizumab et le bévacizumab, est un exemple de traitements systémique. L’atézolizumab a un effet immunothérapeutique et le bévacizumab bloque la formation de nouveaux vaisseaux sanguins qui alimentent les cellules tumorales. Dans l’étude ABC-HCC, le promoteur a l’intention de tester le traitement par ces deux agents, l’atézolizumab et le bévacizumab, en tant que nouvelle méthode de traitement alternative à la TACE pour votre type de carcinome hépatocellulaire avancé. On déterminera si ce nouveau traitement de votre maladie présente des avantages par rapport au traitement standard par TACE et s’il est sans danger. Les médicaments expérimentaux testés, à savoir l’atézolizumab et le bévacizumab, ont récemment été approuvés pour le traitement du carcinome hépatocellulaire par l’European Medicines Agency [Agence européenne des médicaments] et les autorités réglementaires du Japon, de la Corée et de Taïwan, mais dans un premier temps uniquement pour les patients dont le stade de la maladie est plus avancé que le vôtre. L’étude durera au maximum 4 ans. Vous, en tant que patient(e), après une courte phase précédant l’étude (sélection), serez dans la phase de traitement pendant un maximum de 24 mois puis dans une phase de suivi de durée variable qui dépendra de la durée du traitement. Les patients participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir le traitement systémique par l’association atézolizumab plus bévacizumab (bras A) ou le traitement recommandé par TACE (bras B) selon un rapport de 1:1.