Essai d'extension de phase III en ouvert (EEO) visant à évaluer la sécurité de l'administration intravitréenne d'avacincaptad pegol (inhibiteur du complément C5) chez des patients atteints d'atrophie géographique ayant terminé l'étude de phase III ISEE2008 (GATHER2)

ISEE2009 (GATHER2 OLE)

Promoteur

Iveric Bio, Inc.

Investigateur coordonnateur

DEVIN François

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Santé.fr/essais-cliniques/

Critères d'inclusion:

  • Patients hommes ou femmes âgés de 50 ans ou plus, diagnostiqués avec une Atrophie Géographique (à l'intérieur et/ou à l'extérieur de la fovéa et qui ont complété l'étude ISEE2008 (GATHER2) jusqu'à la visite du mois 24 sur le traitement de l'étude.
  • Le patient doit fournir un nouveau consentement éclairé écrit pour cet essai avant de participer.
  • Le patient doit être en mesure de se présenter à toutes les visites de l'essai pendant la durée de l'essai de 18 mois.

Critères d'exclusion:

  • Le patient n'a pas terminé l'étude ISEE2008 (GATHER2) jusqu'à la visite du mois 24 sur le traitement de l'étude (avacincaptad pegol ou Sham),
  • Les patients dont le médicament à l'étude a été retiré de façon permanente en raison d'un EI au cours de l'étude ISEE2008 ne sont pas éligibles.
  • Patiente enceinte ou qui allaite
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

Tous les champs obligatoires sont marqués d'un astérisque *.

J’ai bien noté que :

  • aucune information personnelle n’est collectée à mon insu, ni divulguée à des tiers
  • je dispose d’un droit d’accès, modification, rectification et suppression des données me concernant
  • sachant que les messages envoyés sur Internet peuvent être interceptés, je n’envoie aucune donnée personne, confidentielle ou sensible
CAPTCHA
Trouvez la solution de ce problème mathématique simple et saisissez le résultat. Par exemple, pour 1 + 3, saisissez 4.
Cette question sert à vérifier si vous êtes un visiteur humain ou non afin d'éviter les soumissions de pourriel (spam) automatisées.