Essai plateforme de première ligne pour optimiser le traitement des patients atteints d’un cancer du rein métastatique.

CARE 1

Promoteur

Gustave Roussy

Investigateur coordonnateur

ALBIGES Laurence

Centre coordonnateur

Gustave Roussy

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Votre médecin vous a informé(e) que vous êtes atteint(e) d’un cancer du rein métastatique. Actuellement pour le cancer du rein métastatique, il existe 2 stratégies de traitement approuvées qui sont des associations de médicaments. Cet essai a pour objectif de démontrer la supériorité d'une approche par rapport à l'autre dans une population définie par un marqueur biologique. Tous les médicaments utilisés dans cet essai sont commercialisés et standards en Europe pour le traitement de votre maladie et peuvent être utilisés comme traitement de première intention. L’objectif principal de cet essai est de comparer l’efficacité de deux stratégies d’association de médicaments dans le cancer du rein métastatique, qui sont : ➢ Soit une double immunothérapie : (Groupe A) nivolumab + ipilimumab ➢ Soit une association d’un anti-angiogénique et d’une immunothérapie (Groupe B), parmi les 3 suivantes : • o Axitinib + pembrolizumab • o Cabozantinib + nivolumab • o Lenvatinib + pembrolizumab «L’ immunothérapie » est un traitement utilisant des anticorps anti-PD1 (nivolumab ou pembrolizumab) ou des anticorps anti CTLA4 (ipilimumab) qui permettent d’activer votre système immunitaire contre votre maladie. Un « anti-angiogénique » est un médicament qui permet de contrôler le développement anormal de vaisseaux sanguins au sein des tumeurs (axitinib ou cabozantinib ou levantinib). Les objectifs secondaires de l’essai seront : - Evaluer la durée des traitements reçus et le temps jusqu’aux traitements ultérieurs éventuels ; - Evaluer les effets secondaires des traitements reçus ; - Évaluer l'impact sur votre qualité de vie, notamment en termes de fatigue, de douleur, de sommeil, d’anxiété et d’activité physique ; - Évaluer le coût et le rapport coût-efficacité de cette prise en charge. La durée de votre participation pourra atteindre 8 ans, qui comprend une période de traitement d’environ 2 ans, une période de suivi post-traitement d’environ 3 ans et d’un suivi long-terme jusqu’à la fin de l’essai (maximum 8 ans). Environ 1 250 patients participeront à cet essai dans 8 pays d’Europe dont environ 450 en France.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

Vous pouvez exercer les droits suivants sur vos données personnelles : droit d’accès, droit à la portabilité, droit de rectification, droit à l’effacement, droit à limiter l’utilisation des données, le droit de s'opposer ou de retirer votre consentement en contactant l’adresse mail suivante : dpo@aphp.fr.

Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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