Étude clinique contrôlée randomisée évaluant un régime hypoprotidique avec aliments hypoprotidiques par rapport à un régime hypoprotidique sans aliments hypoprotidiques chez des patients atteints d’une maladie rénale chronique : Évaluation de l’efficacité et de la faisabilité.

Critères d'inclusion:

• Patient atteint d'insuffisance rénale chronique de stade 3b-5 (45 ml/min/1,73 m² selon la formule CKD-EPI) et non dialyse,
• Avec un bon état nutritionnel (absence de malnutrition selon l'albumine), pré-albumine, IMC et absence de critères cliniques et paracliniques de malnutrition),
• Au-delà de 1 g de protéines/kg de poids corporel (poids corporel idéal),
• Patient n'ayant pas eu régime pauvre en protéines (LPD)
• Patient motivé à l'introduction du régime pauvre en protéines (LPD) s'assurer, pendant la phase de dépistage, de la volonté du patient de modifier les habitudes alimentaires grâce à des conseils (suivi précis),
• Disponible pour assister aux visites prévues par le protocole et capable de compléter les données documents de collecte (carnet de régime alimentaire et questionnaires auto-administrés),
• Sujet affilié à un système d'assurance maladie ou bénéficiaire (art. L.1121-11, Code de santé publique, France),
• Après avoir donné leur consentement écrit éclairé concernant sa participation au protocole.

Critères d'exclusion:

• Patient pour lequel une dialyse ou une transplantation est planifiée/prévue dans les 12 prochains mois mois
• Réactions allergiques connues aux ingrédients présents dans les produits FLAVIS (lait, œufs, soja, noix),
• Diabète sucré (types I et 2) défini comme une glycémie à jeun > 1,26 g/L ou une HbA1c > 7 % ou traitement antidiabétique),
• Cancer actif,
• Troubles psychiatriques ou incapacité à suivre le protocole,
• Preuve de toute maladie infectieuse ou inflammatoire active,
• Impossibilité de fournir des échantillons de sang (faible capital veineux),
• Incapacité à effectuer une collecte d'urine correcte 24 heures sur 24,
• Toute modification de la médication chronique dans le mois précédant le dépistage,
• Présence de toute découverte médicale importante ou d'un historique significatif, tel que les maladies systémiques non contrôlées susceptibles d'avoir un impact sur la sécurité, l'interprétation de les résultats et/ou la participation du sujet à l'étude conformément au avis de l'enquêteur,
• Participation simultanée à un autre essai clinique ou à un sujet faisant toujours partie du période d'exclusion d'un essai clinique antérieur.
• Sujets vulnérables (art. L. 1121-5 à 8 et L. 1122-1-2, Code de santé publique, France) sont également exclus de l'essai clinique.